Comunicado SE/CMED nº 15 de 28/12/2007

Norma Federal - Publicado no DO em 31 dez 2007

Divulga o Coeficiente de Adequação de Preços - CAP para o ano de 2008 e o novo rol de produtos em cujos preços serão aplicados o CAP, de acordo com a Resolução CMED nº 4, de 2006.

A SECRETARIA-EXECUTIVA DA CÂMARA DE REGULAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS - CMED, conforme decisão do Comitê Técnico-Executivo da CMED, com fulcro no disposto no inciso XIII do art. 12 da Resolução CMED nº 3, de 29 de julho de 2003, e tendo em vista o § 1º do art. 2º e o parágrafo único do art. 4º da Resolução CMED nº 4, de 18 de dezembro de 2006, expede o presente Comunicado:

1. O Coeficiente de Adequação de Preços - CAP para o ano de 2008 fica definido em 24,92%, conforme metodologia descrita nos anexos I e II da Resolução CMED nº 4, de 18 de dezembro de 2006.

2. Fica divulgado, no anexo, o novo rol de produtos em cujos preços serão aplicados o CAP, de acordo com a Resolução CMED nº 4, de 2006.

3. O rol de produtos, de que trata o item anterior, será divulgado de igual maneira no sítio eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA - http://www.anvisa.gov.br/mo-nitora/cmed/index.htm.

4. De acordo com a decisão do Comitê Técnico-Executivo da CMED, o rol de produtos, de que trata o item 2, foi obtido da observância ao disposto no art. 2º, da Resolução CMED nº 4, de 2006, além do enquadramento aos seguintes critérios:

4.1. Produto que esteja em comercialização;

4.2. Produto constante do programa de dispensação excepcional do Ministério da Saúde, conforme definido na Portaria nº. 698, de 30 de março de 2006;

4.3. O CAP será aplicado sobre o Preço Fábrica do produto, publicado no sítio eletrônico da ANVISA, descrito no item 3, retirados antes os tributos, quando for o caso;

5. Ficam revogados os Comunicados nº 7, de 11 de junho de 2007, nº 9, de 11 de julho de 2007, nº 10, de 8 de agosto de 2007, nº 11, de 28 de agosto de 2007, nº 12, de 11 de outubro de 2007 e nº 14, de 13 de novembro de 2007.

LUIZ MILTON VELOSO COSTA

Secretário-Executivo

ANEXO
ROL DE PRODUTOS

Nº Principio Ativo Produto Apresentação 
fluvastatina sódica LESCOL 20 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL/AL X 7 
  LESCOL 20 MG CAP GEL DURA CT 4 BL AL/AL X 7 
  LESCOL 40 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL/AL X 7 
  LESCOL 40 MG CAP GEL DURA CT 4 BL AL/AL X 7 
deferoxamina DESFERAL 500 MG PÓ LIOF CT 5 FA VD INC + 5 AMP DIL 
Octreotida SANDOSTATIN 0,1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1 ML 
  SANDOSTATIN LAR 10MG PÓ P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5ML + SIST APLIC
  SANDOSTATIN LAR 20MG PÓ P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5ML + SIST APLIC
  SANDOSTATIN LAR 30MG PÓ P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5ML + SIST APLIC
  ACETATO DE OCTREOTIDA 0,1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1 ML 
  ACETATO DE OCTREOTIDA 0,1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1 ML 
  OCTRIDE 0,10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1 ML 
  OCTRIDE 0,10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1 ML 
entacapona COMTAN 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 
5micofenolato de sódio MYFORTIC 180 MG COM REV CT 12 BL AL/AL X 10 
  MYFORTIC 360 MG COM REV CT 12 BL AL/AL X 10 
acetato de glatirâmer COPAXONE 20 MG/ML SOL INJ CT 28 SERINGA PREENCHIDA X 1 ML 
triptorrelina NEO DECAPEPTYL 3,75 MG PÓ LIOF INF CT FA + SOL DIL AMP X 2 ML 
  GONAPEPTYL 3,75MG MICROCAPSULA LIB LENTA SER PREENVS+ SER DIL 
infliximabe REMICADE  CT FA VD INC X 10 ML 
sulfato de hidroxicloroquina REUQUINOL400 MG CX C/ 30 COMP REVEST
   PLAQUINOL 400 MG - COMP - CX - 30 
10 rivastigmina PROMETAX 1,5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 
  PROMETAX 3,0 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 
  PROMETAX 3,0 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 56 
  PROMETAX 4,5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 
  PROMETAX 6,0 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 
  EXELON 1,5 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 
  EXELON 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14 
  EXELON 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SERINGA DOSADORA 
  EXELON 2 MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS 
  EXELON 3,0 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 
  EXELON 3,0 MG CAP GEL DURA CT 4 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 
  EXELON 4,5 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 
  EXELON 6,0 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 
11 dicloridrato de pramipexol SIFROL 0,125 MG COM CT 3 BL AL/AL X 10 
  SIFROL 0,25 MG COM CT 3 BL AL/AL X 10 
  SIFROL 1 MG COM CT 3 BL AL/AL X 10 
  MIRAPEX 0,125 MG - CARTUCHO COM 30 COMP 
  MIRAPEX 0,25 MG - CARTUCHO COM 30 COMPRIMIDOS 
  MIRAPEX 1,00 MG - CARTUCHO COM 30 COMPRIMIDOS 
12 leflunomida ARAVA 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 
13 sacarato de hidróxido férrico NORIPURUM INJ CX C/ 5 AMP X 5 ML 
14 molgramostim LEUCOCITIM MOLGRAMOSTIMA 300 MCG - CX COM 1 FR AMP PÓ LIOFILO INJ + DILUENTE 
15 sirolimo RAPAMUNE 1 MG DRG CT 6 BL AL PLAS INC X 10 
  RAPAMUNE 2 MG DRG CT 3 BL AL PLAS INC X 10 
  RAPAMUNE CARTUCHO COM 1 FRASCO COM 60 ML DE SOLUÇÃO ORAL; 1 
16 cloridrato de donepezila ERANZ 10MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 
  ERANZ 5 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 
17 cloridrato de triexifenidil ARTANE CARTUCHO COM 2 BL ALUMÍNIO PLÁSTICO INCOLOR COM 15 COMP X 5 MG 
  ARTANE CARTUCHO COM 2 BLISTERS ALUMÍNIO PLÁSTICO INCOLOR 
18 etanercepte ENBREL 50 MG PO LIOF INJ CT C/ 4 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1 ML + 1 AGU + 1 ADAPT + 2 LENÇO 
  ENBREL 50 MG PO LIOF INJ CT C/ 2 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1 ML + 1 AGU + 1 ADAPT + 2 LENÇO 
  ENBREL 25 MG PÓ LIOF INJ CT 4 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1 ML + 1 AGU+ 1 ADAPT + 2 LENÇOS 
19 pancrelipase ULTRASE MT 12000 U/USP CAPS CT FR AMB X 100 
  ULTRASE 4500 U/USP CAPS CT FR AMB X 100 (MICROSPHE) 
  ULTRASE MT 18000 U/USP CAPS CT FR AMB X 100 (MT18) 
  ULTRASE MT 20000 U/USP CAPS CT FR AMB X 100 (MT20) 
20 calcitriol CALCIJEX 1 MCG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 1 ML 
  OSTRIOL 1 MCG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD X 1 ML 
  OSTRIOL 1 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD X 1 ML 
  SIGMATRIOL 0,25MCG FR X 30 CAPS 
21 danazol LADOGAL 100 MG CAP GEL DURA CT 5 BL AL PLAS INC X 10 
22 leuprorrelina LUPRON DEPOT 11,25 MG PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + DILUENTE + SER 
23 cloridrato de metadona MYTEDOM 10 MG - 1 0 AP. 1 ML 
  MYTEDOM 5 MG - 2 BLIST. 10 CPS  
  MYTEDOM 10 MG - 2 BLIST. 10 CPS . 
Nº Principio Ativo Produto Apresentação 
24 mesalazina CHRON-ASA 5 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 50 
  PENTASA 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 
  MESACOL 800MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 
  CHRON-ASA 5 800 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 
  MESALAZINA 800 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30 
  MESALAZINA 800 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30 
  MESALAZINA 800 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30 
  ASALIT 3 G ENEMA EST CART ENV + DIL X 100 ML 
  MESALAZINA 3 G ENEMA CT SACH AL POLIET X 3 G + DIL FR PLAS TRANS X 100 ML 
  MESALAZINA 3 G ENEMA CT SACH AL POLIET X 3 G + DIL FR PLAS TRANS X 100 ML 
  MESALAZINA 3 G ENEMA CT SACH AL POLIET X 3 G + DIL FR PLAS TRANS X 100 ML 
  MESACOL 250MG SUP RET CT BERÇO X 10 
  ASALIT 250 MG SUP EST CART 2 STR X 5 
  MESACOL 500MG SUP RET CT BERÇO X 10 
  PENTASA 1000 MG/SUP RET CT BL AL/AL X 15 + DEDEIRAS X 15 
25 risedronato sódico ACTONEL 5 MG COM REV BL AL PVC OPC X 14 
  ACTONEL 35 MG COM REV 1 BL AL/PVC INC X 4 - UMA VEZ POR SEMANA 
  ACTONEL 5 MG COM REV 2 BL AL PVC OPC X 14 
  ACTONEL 35 MG COM REV 1 BL AL/PVC INC X 2 - UMA VEZ POR SEMANA 
  RISEDROSS 35 MG COM VER BL AL PVC OPC X 2 
  RISEDROSS 35 MG COM VER BL AL PVC OPC X 4 
26 riluzol RILUTEK 50 MG COM REV CT 4 BL AL PLAS OPC X 14 
27 fosfato de codeína CODEIN 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 
  CODEIN 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 
  CODEIN 30 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 
  CODEIN 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML 
28 adalimumabe HUMIRA 40 MG/0,8 ML SOL INJ CT 2 BL SER + ENV LENÇO COM ALCOOL 
  HUMIRA 40 MG SOL INJ CT 2 BL x SER x 0,8 ML + SIST APLIC PLAST (PEN) + ENV LENÇO COM ALCOOL 
29 vigabatrina SABRIL 500 MG COM CT 6 BL AL PLAS AMBAR X 10 
30 cloridrato de amantadina MANTIDAN 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 
  MANTIDAN 100 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 20 
31 ciprofibrato OROXADIN 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 
  OROXADIN 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 
  LIPLESS CX 3 BL AL PLAS INC X 10 COM 
32 betainterferona 1b BETAFERON 9,6 MUI PO LIOF INJ CT 15 FA VD INC + 15 DIL FA VD INC X 2 ML 
  BETAFERON 9,6 MUI PO LIOF INJ CT 15 FA VD INC + 15 SER VD INC X 1,2 ML 
33 penicilamina CUPRIMINE 250 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 50 
34 cloridrato de sevelâmer RENAGEL 800 MG COM REV CT 1 FR PLAS OPC X 180 
  RENAGEL 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 360 
35 betainterferona 1a AVONEX 30 MCG/FA BIO SET KIT PÓ LIOF INJ+SER DIL+ AG CT X 4 ENV 
  AVONEX 30 MCG SOL INJ CT 4 BL X SER X 0,5 ML + 4 AGU 
  AVONEX 30 MCG/FA KIT PÓ LIOF INJ+SER DIL+2 AG CT X 4 ENV 
  REBIF  44 MCG/12 MUI CX C/12 SERINGAS PRONTA P/USO C/ 0,5 
  REBIF 22 MCG/6 MUI CX C/12 SERINGAS PRONTA P/USO C/ 0,5 
36 etofibrato TRICEROL 500 MG CAP GEL MICROG CT 2 B AL PLAS INC X 10 
  TRICEROL 500 MG CAP GEL MICROG CT 3 BL AL PLAS INC X 10 
37 tacrolimo PROGRAF 5MG - CAPS - BL - 50 CAPS PROGRAF 1MG - CAPS - BL - 100 CAPS 
38 acetato de gosserrelina ZOLADEX 3,6 MG DEPOT + SER CT ENV AL X 1 
  ZOLADEX LA 10,8 MG DEPOT + SER CT ENV AL POLIET X 1 
39 cabergolina DOSTINEX 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 
   0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 
40 acetato de fludrocortisona FLORINEFE 0,1 MG 100 COM 1 FR X 100 
41 tolcapona TASMAR 100 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 
42 cloridrato de raloxifeno EVISTA 60 MG - CAIXA COM 14 COMP. REVESTIDOS 
  EVISTA 60 MG - CAIXA COM 28 COMP. REVESTIDOS 
43 xinafoato de salmeterol SEREVENT 50 MCG PO INAL CT FOLHA DUPL AL X 60 DOSES 
44 cloroquina DICLOKIN 150 MG COM CT BL AL PLAS X 30 
45 acitretina NEOTIGASON 10 MG CAP CT 20 BL X 5 
  NEOTIGASON 10 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 
  NEOTIGASON 25 MG CAP CT 20 BL X 5 
  NEOTIGASON 25 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 
46 ziprasidona GEODON 40 MG 14 CAP GEL DURA BL AL/AL 
  GEODON 40 MG 30 CAP GEL DURA BL AL/AL 
  GEODON 80 MG 30 CAP GEL DURA BL AL/AL 
  GEODON 80 MG CAP CX C/ BL X 14 
47 hidroxiuréia HYDREA 500 MG 100 CAP 1 FR X 100 
  HIDROXIURÉIA 500 MG CAP CT 10 BL AL PLAS INC X 10 
48 sulfassalazina SALAZOPRIN 500 MG COMP CX FR VD AMB X 20 
  AZULFIN 500 MG 60 COM REV BL AL PLAS INC 
Nº Principio Ativo Produto Apresentação 
49 dornase Alfa PULMOZYME 2,5MG CX C/ 6 AMP 2,5 ML 
50 deferiprona FERRIPROX 500 MG CX C/ 100 COMP 
51 olanzapina ZYPREXA 10 MG PÓ LIOF CT FA VD INC 
  ZYPREXA ZYPREXA 10 MG - 1 CX. COM 14 COMPS. 
  ZYPREXA ZYPREXA 10 MG - 1 CX. COM 28 COMPS. 
  ZYPREXA ZYPREXA 5 MG - 1 CX. COM 14 COMPS. 
  ZYPREXA ZYPREXA 5 MG - 1 CX. COM 28 COMPS. 
  ZYPREXA ZYDIS ZYPREXA ZYDIS 5 MG 28 COM BL AL AL ORODISP 
  ZYPREXA ZYDIS ZYPREXA ZYDIS 5 MG 14 COM BL AL AL ORODISP 
  ZYPREXA ZYDIS ZYPREXA ZYDIS 10 MG 28 COM BL AL AL ORODISP 
  ZYPREXA ZYDIS ZYPREXA ZYDIS 10 MG 14 COM BL AL AL ORODISP 
52 pergolida CELANCE 1 MG 30 COM BL AL PLAS 
  CELANCE 0,25 MG 30 COM BL AL PLAS 
53 lenograstim GRANOCYTE 34 33,6 MUI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER PRE-ENCH X 1 ML + 2 AGU 
54 atorvastatina cálcica LIPITOR 10 MG X 10 COMP REV 
  LIPITOR 10 MG X 30 COMP REV 
  LIPITOR 20 MG X 30 COMP REV 
  CITALOR 10MG X 30 COMP REV 
  CITALOR 20MG X 30 COMP REV 
55 Clozapina ZOLAPIN  100 MG COM CT 3 BL X 10 
  ZOLAPIN 25 MG COM CT 3 BL X 10 
  LEPONEX 100 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 
  LEPONEX 100 MG COM CT 30 BL AL PLAS INC X 15 
  LEPONEX 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 
56 imunoglobulina anti-hepatite B GAMA ANTI-HEPATITE B GRIFOLS 1000 UI SOL INJ CX AMP VD INC 5 ML 
  HEPATECT CP 50 UI/ ML SOL INJ FA VD INC X 2 ML 
  HEPATECT CP 50 UI/ ML SOL INJ FA VD INC X 10 ML 
57 quetiapina SEROQUEL 100 MG COMP REV CT 2 BL PVC OPC AL X 14 
  SEROQUEL 200 MG COMP REV CT 2 BL PVC OPC AL X 14 
  SEROQUEL 25 MG COMP REV CT BL PVC OPC AL X 14