Resolução ANVISA/DC nº 38 DE 07/07/2009

Norma Federal - Publicado no DO em 08 jul 2009

Dispõe sobre a inclusão de substâncias farmacêuticas na lista de Denominações Comuns Brasileiras - DCBs.

(Revogado pela Resolução DC/ANVISA Nº 63 DE 28/12/2012):

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 30 de junho de 2009, e

Considerando a competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária decorrente da seguinte legislação: Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, Decreto nº 79.094, de 5 de janeiro de 1977, Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, Decreto nº 3.029, de 1999, e Decreto nº 3.181, de 23 de setembro de 1999;

Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;

Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, estabelecidas pela Resolução - RDC Anvisa nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12.11.2002);

Considerando o parecer emitido pelo Comitê Técnico Temático das Denominações Comuns Brasileiras (CTT- DCB) da Comissão da Farmacopéia Brasileira (CFB), em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as Denominações Comuns Brasileiras - DCBs para substâncias farmacêuticas;

Adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1º Aprovar a inclusão das substâncias farmacêuticas, na forma do anexo desta Resolução, na lista de Denominações Comuns Brasileiras - DCBs.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data da sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

Nº DCB  Denominação em Inglês  Denominação proposta (em Português)  Número de Registro CAS  Nome definido pelo CTT - DCB Farmacopéia Brasileira 
09690  nonylphenol ethoxylate  nonilfenol etoxilado  21177-08-8  nonilfenol etoxilado 
09691  icatibant acetat  acetato de icatibanto  138614-30-9  acetato de icatibanto 
09692  nicotine bitartarate  bitartarato de nicotina  65-31-6  bitartarato de nicotina 
09693  canakinumab  canakinumabe  914613-48-2  canaquinumabe 
09694  casopitant  casopitanto  414910-27-3  casopitanto 
09695  aluminum chlorhydroxide  sesquicloridrato de alumínio  12042-91-0  cloroidróxido de alumínio 
09696  degarelix  degarrelix  214766-78-6  degarelix 
09697  cocamide dietanolamine  dietanolamina de ácido graxo de côco  68603-42-9  dietanolamina cocamida 
09698  lisdexamfetamine dimesylate  dimesilato de lisdexanfetamina  608137-33-3  dimesilato de lisdexanfetamina 
09699 (Redação dada à linha pela Resolução DC/ANVISA nº 11, de 09.03.2010, DOU 10.03.2010  eltrombopag   eltrombopague olamina ou eltrombopague  496775-62-3  eltrombopague olamina 

  Nota: Assim dispunha a linha alterada:
"09699 eltrombopag olamina ou eltrombopag 496775-62-3 eltrombopag olamina" 
09700  erythrosine  eritrosina  16423-68-0  eritrosina dissódica 
09701  squalane  esqualano  111-01-3  esqualano 
09702  magnesium bisglycinate  magnésio glicinato quelato ou magnésio bisglicinato  14783-68-7  glicinato de magnésio 
09703  golimumab  golimumabe  476181-74-5  golimumabe 
09704  gum arabic  goma arábica  9000-01-5  goma arábica 
09705  ibandronate sodium  ibandronato de sódio  138844-81-2  ibandronato de sódio 
09706  ibandronate sodium monohydrate  ibandronato de sódio monoidratado  138926-19-9  ibandronato de sódio monoidratado 
09707  indacaterol  indacaterol  312753-06-3  indacaterol 
09708  lisdexamfetamine  lisdexanfetamina  608137-32-2  lisdexanfetamina 
09709  indacaterol maleate  maleato de indacaterol  753498-25-8  maleato de indacaterol 
09710  casopitant mesilate  mesilato de casopitanto  414910-30-8  mesilato de casopitanto 
09711  micafungin sodium  micafungina sódica  208538-73-2  micafungina sódica 
09712  plerixafor octacloridrate  octacloridrato de plerixafor  155148-31-5  octacloridrato de plerixafor 
09713  paliperidone palmitate  palmitato de paliperidona  199739-10-1  palmitato de paliperidona 
09714  plerixafor  plerixafor  110078-46-1  plerixafor 
09715  tetraxetan  dota  60239-18-1  tetraxetano