Resolução ANVISA/DC nº 38 DE 07/07/2009
Norma Federal - Publicado no DO em 08 jul 2009
Dispõe sobre a inclusão de substâncias farmacêuticas na lista de Denominações Comuns Brasileiras - DCBs.
(Revogado pela Resolução DC/ANVISA Nº 63 DE 28/12/2012):
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 30 de junho de 2009, e
Considerando a competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária decorrente da seguinte legislação: Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, Decreto nº 79.094, de 5 de janeiro de 1977, Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, Decreto nº 3.029, de 1999, e Decreto nº 3.181, de 23 de setembro de 1999;
Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;
Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, estabelecidas pela Resolução - RDC Anvisa nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12.11.2002);
Considerando o parecer emitido pelo Comitê Técnico Temático das Denominações Comuns Brasileiras (CTT- DCB) da Comissão da Farmacopéia Brasileira (CFB), em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as Denominações Comuns Brasileiras - DCBs para substâncias farmacêuticas;
Adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Aprovar a inclusão das substâncias farmacêuticas, na forma do anexo desta Resolução, na lista de Denominações Comuns Brasileiras - DCBs.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data da sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
Nº DCB | Denominação em Inglês | Denominação proposta (em Português) | Número de Registro CAS | Nome definido pelo CTT - DCB Farmacopéia Brasileira | |
09690 | nonylphenol ethoxylate | nonilfenol etoxilado | 21177-08-8 | nonilfenol etoxilado | |
09691 | icatibant acetat | acetato de icatibanto | 138614-30-9 | acetato de icatibanto | |
09692 | nicotine bitartarate | bitartarato de nicotina | 65-31-6 | bitartarato de nicotina | |
09693 | canakinumab | canakinumabe | 914613-48-2 | canaquinumabe | |
09694 | casopitant | casopitanto | 414910-27-3 | casopitanto | |
09695 | aluminum chlorhydroxide | sesquicloridrato de alumínio | 12042-91-0 | cloroidróxido de alumínio | |
09696 | degarelix | degarrelix | 214766-78-6 | degarelix | |
09697 | cocamide dietanolamine | dietanolamina de ácido graxo de côco | 68603-42-9 | dietanolamina cocamida | |
09698 | lisdexamfetamine dimesylate | dimesilato de lisdexanfetamina | 608137-33-3 | dimesilato de lisdexanfetamina | |
09699 (Redação dada à linha pela Resolução DC/ANVISA nº 11, de 09.03.2010, DOU 10.03.2010 | eltrombopag | eltrombopague olamina ou eltrombopague | 496775-62-3 | eltrombopague olamina | |
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09700 | erythrosine | eritrosina | 16423-68-0 | eritrosina dissódica | |
09701 | squalane | esqualano | 111-01-3 | esqualano | |
09702 | magnesium bisglycinate | magnésio glicinato quelato ou magnésio bisglicinato | 14783-68-7 | glicinato de magnésio | |
09703 | golimumab | golimumabe | 476181-74-5 | golimumabe | |
09704 | gum arabic | goma arábica | 9000-01-5 | goma arábica | |
09705 | ibandronate sodium | ibandronato de sódio | 138844-81-2 | ibandronato de sódio | |
09706 | ibandronate sodium monohydrate | ibandronato de sódio monoidratado | 138926-19-9 | ibandronato de sódio monoidratado | |
09707 | indacaterol | indacaterol | 312753-06-3 | indacaterol | |
09708 | lisdexamfetamine | lisdexanfetamina | 608137-32-2 | lisdexanfetamina | |
09709 | indacaterol maleate | maleato de indacaterol | 753498-25-8 | maleato de indacaterol | |
09710 | casopitant mesilate | mesilato de casopitanto | 414910-30-8 | mesilato de casopitanto | |
09711 | micafungin sodium | micafungina sódica | 208538-73-2 | micafungina sódica | |
09712 | plerixafor octacloridrate | octacloridrato de plerixafor | 155148-31-5 | octacloridrato de plerixafor | |
09713 | paliperidone palmitate | palmitato de paliperidona | 199739-10-1 | palmitato de paliperidona | |
09714 | plerixafor | plerixafor | 110078-46-1 | plerixafor | |
09715 | tetraxetan | dota | 60239-18-1 | tetraxetano |