Resolução ANVISA/DC nº 11 DE 09/03/2010
Norma Federal - Publicado no DO em 10 mar 2010
Aprova a inclusão de Denominações Comuns Brasileiras (DCB) na Lista de DCB divulgada no Anexo II da Resolução de Diretoria Colegiada RDC nº 211, de 2006, e dá outras providências.
(Revogado pela Resolução DC/ANVISA Nº 63 DE 28/12/2012):
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 8 de março de 2010,
Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;
Considerando o art. 7º, inciso XIX, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999;
Considerando o art. 3º, inciso XVIII, o art. 5º, § 4º, e o art. 57, parágrafo único, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;
Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, estabelecidas pela Resolução Anvisa RDC Nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12.11.2002);
Considerando o parecer emitido pelo Comitê Técnico Temático das Denominações Comuns Brasileiras (CTT- DCB) da Comissão da Farmacopéia Brasileira (CFB), em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as Denominações Comuns Brasileiras - DCB para substâncias farmacêuticas;
Adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Esta Resolução Aprova, na forma do Anexo I, a inclusão das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) na Lista de DCB, divulgada no Anexo II da Resolução - RDC nº 211, de 17 de novembro de 2006, e suas alterações posteriores.
Art. 2º Fica retificada, na forma do Anexo II, a Denominação Comum Brasileira nº 09699 do Anexo da Resolução RDC nº 38, de 07 de julho de 2009, publicada no Diário Oficial da União - DOU nº 128, de 08 de julho de 2009, Seção 1, página 41.
Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO I
INCLUSÃO NA LISTA DE DENOMINAÇÕES COMUNS BRASILEIRAS - DCB
Nº DCB | Denominação Comum Brasileira - DCB | Nº de Registro CAS |
09716 | cloridrato de besifloxacino | 405165-61-9 |
09717 | cloridrato de pazopanibe | 635702-64-6 |
09718 | pantoprazol magnésico di-hidratado | 259669-63-1 |
09719 | tacrolimo monoidratado | 109581-93-3 |
09720 | Ticagrelor | 274693-27-5 |
09721 | Vorinostate | 149647-78-9 |
09722 | acetato de merisoprol (197 Hg) | 24359-51-1 |
09723 | acetato de merisoprol (203 Hg) | 24359-50-0 |
09724 | ácido iodofíltico (123 I) | 123748-56-1 |
09725 | amônia (13 N) | 34819-78-8 |
09726 | cianocobalamina (60 Co) | 13422-53-2 |
09727 | cloreto de cálcio (45 Ca) | 14336-71-1 |
09728 | cloreto de estrôncio (85 Sr) | 24359-46-4 |
09729 | cloreto de estrôncio (89 Sr) | 38270-90-5 |
09730 | cloreto de índio (113m In) | 10025-82-8 |
09731 | cloreto de sódio (22 Na) | 17112-21-9 |
09732 | cloreto de tálio (201 Tl) | 55172-29-7 |
09733 | cloreto de zinco (65 Zn) | 24359-56-6 |
09734 | clormerodrina (203 Hg) | 2042-50-4 |
09735 | cloridrato de iofetamina (123 I) | 85068-76-4 |
09736 | edetato crômico (51 Cr) | 27849-89-4 |
09737 | exametazima (99m Tc) | 105613-48-7 |
09738 | fluoreto de sódio (18 F) | 22554-99-0 |
09739 | fosfato crômico (32 P) | 24381-60-0 |
09740 | iobenguano (123 I) | 77679-27-7 |
09741 | iodeto de sódio (123 I) | 41927-88-2 |
09742 | iodipamida sódica (131 I) | 24360-85-8 |
09743 | iodoipurato de sódio (123 I) | 56254-07-0 |
09744 | iodoipurato de sódio (125 I) | 7230-65-1 |
09745 | iomazenil (123 I) | 127396-36-5 |
09746 | lexidronam (153 Sm) | 154427-83-5 |
09747 | nitrato de estrôncio (85 Sr) | 24381-59-7 |
09748 | pentetato de sódio (99m Tc) | 65454-61-7 |
09749 | pentreotida (111 In) | 139096-04-1 |
09750 | pertecnetato de sódio (99m Tc) | 23288-60-0 |
09751 | racloprida (11 C) | 97849-54-2 |
09752 | selenometionina (75 Se) | 1187-56-0 |
09753 | sulfato de iobenguano (123 I) | 139755-80-9 |
09754 | sulfato de iobenguano (131 I) | 149210-33-3 |
09755 | sulfato de sódio (35 S) | 14262-80-7 |
09756 | tiroxina (125 I) | 24486-40-6 |
09757 | tiroxina (131 I) | 7019-69-4 |
09758 | tositumomabe (131 I) | 192391-48-3 |
09759 | bisglicinato ferroso | 20150-34-9 |
09760 | carboximaltose férrica | 9007-72-1 |
09761 | sulfato de minoxidil. | 83701-22-8 |
09762 | sulfato de condroitina dissódico | 39455-18-0 |
09763 | acetato de degarelix | 934246-14-7 |
09764 | Calfactanto | 183325-78-2 |
09765 | clodronato dissódico tetraidratado | 88416-50-6 |
09766 | cloridrato de histidina monoidratado | 5934-29-2 |
09767 | ftalato de dibutila | 84-74-2 |
09768 | Racevalina | 516-06-3 |
09769 | acetato cúprico (64 Cu) | 24381-58-6 |
09770 | acetato de sódio (11 C) | 155975-87-4 |
09771 | arcitumomabe (99m Tc) | 154361-49-6 |
09772 | citrato ferroso (59 Fe) | 64521-35-3 |
09773 | cloreto cobaltoso (57 Co) | 16413-89-1 |
09774 | cloreto cobaltoso (60 Co) | 14543-09-0 |
09775 | cloreto crômico (51 Cr) | 16284-59-6 |
09776 | cloreto férrico (59 Fe) | 8497-67-1 |
09777 | depreotida (99m Tc) | 174900-52-8 |
09778 | diatrizoato de sódio (125 I) | 24360-64-3 |
09779 | diatrizoato de sódio (131 I) | 16592-07-7 |
09780 | diotirosina (131 I) | 14679-68-6 |
09781 | edotreotida (90 Y) | 322407-70-5 |
09782 | edotreotida (177 Lu) | 204318-14-9 |
09783 | enxofre coloidal (99m Tc) | 7704-34-9 |
09784 | epratuzumabe (90 Y) | 501423-23-0 |
09785 | epratuzumabe tetraxetana (90 Y) | 501423-25-2 |
09786 | fanolesomabe (99m Tc) | 225239-31-6 |
09787 | fosfato crômico (51 Cr) | 24381-61-1 |
09788 | fosfato de sódio monobásico (32 P) | 8027-28-9 |
09789 | iodofenazona (131 I) | 3791-63-7 |
09790 | iodopiracete (125 I) | 78308-51-7 |
09791 | iotirosina (131 I) | 16624-10-1 |
09792 | labetuzumabe (90 Y) | 501423-27-4 |
09793 | labetuzumabe tetraxetana (90 Y) | 501423-30-9 |
09794 | medronato de sódio (99m Tc) | 121524-79-6 |
09795 | mertiatida (99m Tc) | 125224-05-7 |
09796 | nitridocade (99m Tc) | 131608-78-1 |
09797 | oxidronato de sódio (99m Tc) | 72945-61-0 |
09798 | oxiquinolina (111 In) | 65389-08-4 |
09799 | pentetato de altumomabe (111 In) | 139039-70-6 |
09800 | pentetato dissódico (169 Yb) | 81098-59-1 |
09801 | satumomabe pendetida (111 In) | 138955-27-8 |
09802 | sulesomabe (99m Tc) | 157856-25-2 |
09803 | sulfato ferroso (59 Fe) | 24381-62-2 |
09804 | tacatuzumabe (90 Y) | 476413-07-7 |
09805 | tacatuzumabe tetraxetana (90 Y) | 476413-07-7 |
09806 | tetrofosmina (99m Tc) | 127455-27-0 |
09807 | tiatida (99m Tc) | 104348-91-6 |
09808 | sorbato de potássio | 590-00-1 |
09809 | gliconato de lítio | 60816-70-8 |
09810 | certolizumabe pegol | 428863-50-7 |
09811 | Romiplostima | 267639-76-9 |
09812 | gadoxetato dissódico | 135326-22-6 |
ANEXO II
Retificação: na Resolução - RDC nº 38, de 07 de julho de 2009,
onde se lê:
Nº DCB | Denominação em Inglês | Denominação proposta em Português | Número de Registro CAS | Nome definido pelo CTT - DCB Farmacopéia Brasileira |
09699 | eltrombopag | eltrombopag olamina ou eltrombopag | 496775-62-3 | eltrombopag olamina |
Leia-se:
Nº DCB | Denominação Comum Brasileira - DCB | CAS |
09699 | eltrombopague olamina | 496775-62-3 |