Resolução DC/ANVISA nº 236 de 26/12/2001
Norma Federal - Publicado no DO em 27 dez 2001
Anexo I ao Anexo III
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ANEXO I
TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Nota: Ver Resolução DC/ANVISA nº 353, de 23.12.2002, DOU 08.01.2003, que acrescenta o item 7.14.2.
| ITENS | DESCRIÇÃO DO FATO GERADOR | IDENTIFICADOR DO PRODUTO | TIPO DE EMPRESA | ||||||
| Fato Gerador | (DV) | GRUPO I GRANDE R$ | GRUPO II GRANDE R$ | GRUPO III MÉDIA R$ | GRUPO IV MÉDIA R$ | PEQUENA R$ | MICRO EMPRESA R$ | ||
| 1 | Alimentos | 100 | |||||||
| 1.1 | Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas, águas envasadas e embalagens recicladas | ||||||||
| 1.1.1 | Registro de alimentos | 101 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.1.2 | Registro de aditivos alimentares | 102 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.1.3 | Registro de bebidas e águas envasadas | 103 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.1.4 | Registro de embalagens recicladas | 104 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.1.5 | Registro único de produto | 105 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.2 | Alteração, inclusão ou isenção no registro | ||||||||
| 1.2.1 | Alteração de tipo de embalagem | 106 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.2 | Alteração de endereço | 107 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.3 | Alteração de razão social | 108 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.4 | Alteração de rotulagem | 109 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.5 | Alteração de titular de registro | 110 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.6 | Alteração de fórmula do produto | 111 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.7 | Alteração de marca do produto | 112 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.8 | Alteração de nome (designação) do produto | 113 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.9 | Alteração no prazo de validade | 114 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.10 | Extensão de registro único | 115 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.11 | Inclusão de marca | 116 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.12 | Inclusão de nova embalagem | 117 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.13 | Inclusão de rótulo | 118 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.3 | Revalidação ou renovação de registro | 119 | 8 | 5.400 | 4.590 | 3.780 | 2.160 | 540 | ISENTO |
| 1.4 | Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção de alimentos | ||||||||
| 1.4.1 | No País e Mercosul | ||||||||
| 1.4.1.1 | Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para indústrias de alimentos | 120 | 1 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 1.4.2 | Outros países | 121 | 0 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 |
| 1.5 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | 122 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.6 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 123 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.7 | Cancelamento de registro de produto | 124 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 1.8 | Notificação de registro de produto categoria I | 125 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 1.9 | Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária | 126 | 0 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 2 | Cosméticos | 200 | |||||||
| 2.1 | Registro de cosméticos | 201 | 1 | 2.500 | 2.125 | 1.750 | 1.000 | 250 | ISENTO |
| 2.2 | Alteração, inclusão, ou isenção no registro | ||||||||
| 2.2.1 | Alteração de prazo de validade para produto de grau de risco II | 202 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.2 | Cessão de registro para produto de grau de risco II | 203 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.3 | Alteração de rotulagem para produto de grau de risco II | 204 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.4 | Alteração de fórmula para produto de grau de risco II | 205 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.5 | Alteração de nome da tonalidade para produto de grau de risco II | 206 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.6 | Alteração de nome (designação) para produto de grau de risco II | 207 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.7 | Alteração de local de fabricação ou de fabricante para produto de grau de risco II | 208 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.8 | Inclusão de tonalidade para produto de grau de risco II | 209 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.9 | Inclusão de acondicionamento para produto de grau de risco II | 210 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.10 | Substituição de acondicionamento para produto de grau de risco II | 211 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.11 | Isenção no registro | 212 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.3 | Cancelamento, notificação, reconsideração de indeferimento de registro | ||||||||
| 2.3.1 | Cancelamento de registro de produto por cessão | 213 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.3.2 | Cancelamento de registro do produto a pedido | 214 | 3 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.3.3 | Cancelamento da tonalidade a pedido para produto de grau de risco II | 215 | 1 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.3.4 | Notificação de produto de grau de risco I | 216 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.3.5 | Reconsideração de indeferimento de registro | 217 | 8 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.4 | Revalidação ou renovação de registro de cosméticos | 218 | 6 | 2.250 | 1.912,50 | 1.575 | 900 | 225 | ISENTO |
| 2.5 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | ||||||||
| 2.5.1 | Certificado de registro | 219 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.5.2 | Certificado para exportação | 220 | 8 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.5.3 | Certificado de livre comercialização (notificação) | 221 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 900 | 225 | ISENTO |
| 2.5.4 | Certidão de notificação | 222 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 900 | 225 | ISENTO |
| 2.5.5 | Certidão de notificação para exportação | 223 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.5.6 | Certidão de registro | 224 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.5.7 | Certidão de registro para exportação | 225 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.6 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 226 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.7 | Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária | 227 | 5 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 250 |
| 3 | Inspeção e controle de medicamentos, cosméticos e saneantes | 300 | |||||||
| 3.1 | Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.1.1 | Indústria de medicamentos | 301 | 8 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.1.2 | Indústria de insumos farmacêuticos | 302 | 6 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.1.3 | Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 303 | 4 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.4 | Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 304 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.5 | Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 305 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.6 | Exportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 306 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.7 | Transportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 307 | 7 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.8 | Fracionamento de insumos farmacêuticos | 308 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.9 | Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 309 | 3 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.10 | Farmácias e drogarias (comerciais) | 310 | 7 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 |
| 3.1.11 | Farmácia de manipulação de substâncias sob controle especial | 3.990 | 0 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 3.1.12 | Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária | 311 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2 | Autorização especial de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.2.1 | Indústria de medicamentos | 312 | 3 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.2.2 | Indústria de insumos farmacêuticos | 313 | 1 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.2.3 | Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 314 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.4 | Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 315 | 8 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.5 | Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 316 | 6 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.6 | Exportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 317 | 4 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.7 | Fracionamento de insumos farmacêuticos | 318 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.8 | Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 319 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.9 | Farmácia de manipulação de substâncias sob controle especial | 320 | 4 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 3.2.10 | Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária | 321 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3 | Renovação na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.3.1 | Indústria de medicamentos | 322 | 0 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.3.2 | Indústria de insumos farmacêuticos | 323 | 9 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.3.3 | Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 324 | 7 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.4 | Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 325 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.5 | Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 326 | 3 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.6 | Exportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 327 | 1 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.7 | Transportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 328 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.8 | Fracionamento de insumos farmacêuticos | 329 | 8 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.9 | Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 330 | 1 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.10 | Farmácias e drogarias (comerciais) | 331 | 0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 |
| 3.3.11 | Farmácia de manipulação de substâncias sob controle especial | 332 | 8 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 3.3.12 | Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária | 3.885 | 7 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4 | Renovação na autorização especial de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.4.1 | Indústria de medicamentos | 333 | 6 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.4.2 | Indústria de insumos farmacêuticos | 334 | 4 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.4.3 | Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 335 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.4 | Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 336 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.5 | Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 337 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.6 | Exportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 338 | 7 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.7 | Fracionamento de insumos farmacêuticos | 339 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.8 | Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 340 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.9 | Farmácia de manipulação de substâncias sob controle especial | 341 | 7 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 3.4.10 | Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária | 342 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.5 | Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.5.1 | Indústria de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 343 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.2 | Distribuidora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 344 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.3 | Armazenagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 345 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.4 | Importadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 346 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.5 | Exportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 347 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.6 | Transportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 348 | 4 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.7 | Embalagem e reembalagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 349 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.8 | Fracionamento de matéria-prima de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 350 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.9 | Demais empresas previstas em legislação específica de cosméticos, produtos de higiene e perfumes, sujeitas ao regime de vigilância sanitária | 351 | 4 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6 | Renovação na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.6.1 | Indústria de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 352 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.2 | Distribuidora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 353 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.3 | Armazenagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 354 | 9 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.4 | Importadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 355 | 7 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.5 | Exportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 356 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.6 | Transportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 357 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.7 | Embalagem e reembalagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 358 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.8 | Fracionamento de matéria-prima de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 359 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.9 | Demais empresas previstas em legislação específica de cosméticos, produtos de higiene e perfumes, sujeitas ao regime de vigilância sanitária | 360 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7 | Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.7.1 | Indústria de produtos saneantes domissanitários | 361 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.2 | Armazenagem de produtos saneantes domissanitários | 362 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.3 | Importadora de produtos saneantes domissanitários | 363 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.4 | Exportadora de produtos saneantes domissanitários | 364 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.5 | Transportadora de produtos saneantes domissanitários | 365 | 4 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.6 | Embalagem e reembalagem de saneantes domissanitários | 3.301 | 4 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.7 | Fracionamento de matéria-prima de saneantes domissanitários | 366 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.8 | Distribuidora de produtos saneantes domissanitários | 3.886 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.9 | Demais empresas de saneantes domissanitários, sujeitas ao regime de vigilância sanitária | 367 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8 | Renovação na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.8.1 | Indústria de saneantes domissanitários | 368 | 9 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.2 | Armazenagem de saneantes domissanitários | 369 | 7 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.3 | Importadora de saneantes domissanitários | 370 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.4 | Exportadora de saneantes domissanitários | 371 | 9 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.5 | Transportadora de saneantes domissanitários | 372 | 7 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.6 | Fracionamento de matéria-prima de saneantes domissanitários | 373 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.7 | Demais empresas de saneantes domissanitários, sujeitas ao regime de vigilância sanitária | 374 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.8 | Embalagem e reembalagem de saneantes domissanitários | 3.302 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.9 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.9.1 | Alteração de local de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos | 375 | 1 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.2 | Ampliação de atividades de medicamentos e insumos farmacêuticos | 376 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.3 | Ampliação de classe de medicamentos e insumos farmacêuticos | 377 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.4 | Alteração de CGC/CNPJ, por incorporação, cisão ou fusão de medicamentos e insumos farmacêuticos | 378 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.5 | Alteração na razão social de medicamentos e insumos farmacêuticos | 379 | 4 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.6 | Alteração de endereço da sede medicamentos e insumos farmacêuticos | 380 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.7 | Alteração de representante legal medicamentos e insumos farmacêuticos | 381 | 6 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.9.8 | Alteração de responsável técnico medicamentos e insumos farmacêuticos | 382 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.9.9 | Alteração na autorização de funcionamento de Farmácias e drogarias (comerciais) | 3.881 | 4 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.10 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por incorporação, cisão ou fusão | 3.882 | 2 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.10.1 | Alteração de local de fabricação de cosméticos | 383 | 2 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.2 | Ampliação de atividades de cosméticos | 384 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.3 | Ampliação de classe de cosméticos | 385 | 9 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.4 | Alteração de CGC/CNPJ, por incorporação, cisão ou fusão de cosméticos | 386 | 7 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.5 | Alteração na razão social de cosméticos | 387 | 5 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.6 | Alteração de endereço da sede de cosméticos | 388 | 3 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.7 | Alteração de representante legal de cosméticos | 389 | 1 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.10.8 | Alteração de responsável técnico de cosméticos | 390 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.10.9 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por incorporação, cisão ou fusão | 3.883 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.11.1 | Alteração de local de fabricação de saneantes | 391 | 3 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.2 | Ampliação de atividades de saneantes | 392 | 1 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.3 | Ampliação de classe de saneantes | 393 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.4 | Alteração de CGC/CNPJ, por incorporação, cisão ou fusão de saneantes | 394 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.5 | Alteração na razão social de saneantes | 395 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.6 | Alteração de endereço da sede de saneantes | 396 | 4 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.7 | Alteração de representante legal de saneantes | 397 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.11.8 | Alteração de responsável técnico de saneantes | 398 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.11.9 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por incorporação, cisão ou fusão | 3.884 | 9 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.12 | Cancelamento na autorização de funcionamento de empresas de medicamentos e insumos farmacêuticos, cosméticos e saneantes domissanitários | 399 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.13 | Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção de medicamentos e insumos farmacêuticos | ||||||||
| 3.13.1 | No País e Mercosul | ||||||||
| 3.13.1.1 | Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para indústria de medicamentos e insumos farmacêuticos | 3.991 | 8 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 3.13.2 | Outros países | 3.992 | 6 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 |
| 3.13.3 | Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção | 3.993 | 4 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 3.14 | Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | ||||||||
| 3.14.1 | No País e Mercosul | ||||||||
| 3.14.1.1 | Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para indústria cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 3.994 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 3.14.2 | Outros países | 3.995 | 0 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 |
| 3.15 | Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção de saneantes domissanitários | ||||||||
| 3.15.1 | No País e Mercosul | ||||||||
| 3.15.1.1 | Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para indústria de saneantes domissanitários | 3.996 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 3.15.2 | Outros países | 3.997 | 7 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 |
| 3.16 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | ||||||||
| 3.16.1 | Certificado de autorização de funcionamento de empresas | 3.998 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 3.17 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 3.999 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4 | Medicamentos | 400 | |||||||
| 4.1 | Registro de medicamentos de: | ||||||||
| 4.1.1 | Produto novo | 401 | 4 | 80.000 | 68.000 | 56.000 | 32.000 | 8.000 | ISENTO |
| 4.1.2 | Produto similar | 402 | 2 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.3 | Produto genérico | 403 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.3.1 | Produto genérico especial | 404 | 9 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.4 | Nova associação no País | 405 | 7 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.5 | Monodroga aprovada em associação | 406 | 5 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.6 | Nova via de administração do medicamento no País | 407 | 3 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.7 | Nova concentração no País | 408 | 1 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.8 | Nova forma farmacêutica no País | 409 | 0 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.9 | Medicamentos fitoterápicos | ||||||||
| 4.1.9.1 | Novo | 410 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.9.2 | Similar | 411 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.9.3 | Tradicional | 412 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.10 | Medicamentos homeopáticos | ||||||||
| 4.1.10.1 | Novo | 413 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.10.2 | Similar | 414 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.11 | Novo acondicionamento no País | 4.401 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | ISENTO |
| 4.2 | Alteração, inclusão ou isenção no registro | ||||||||
| 4.2.2 | Alteração de registro por modificação de adjuvante | 416 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.4 | Alteração em etapa de produção | 418 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.5 | Alteração na restrição de uso | 419 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.6 | Alteração de local de fabricação sem alteração de titularidade | 420 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.7 | Alteração nos cuidados de conservação | 421 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.8 | Alteração de titularidade de registro por cisão, incorporação e fusão de empresa | 422 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.9 | Alteração de texto de bula | 423 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 4.2.10 | Alteração de formulário de uso e rotulagem | 424 | 3 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 4.2.13 | Concentração, forma farmacêutica, nova indicação terapêutica, novo acondicionamento, nova apresentação comercial, nova embalagem externa, nova posologia e nova via de administração | 426 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.14 | Prazo de validade | 427 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.15 | Alteração de nome de produto | 428 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.16 | Alteração no processo de fabricação do produto | 429 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.17 | Alteração de fabricação de produto | 430 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.18 | Inclusão de marca Res. 510/99; Res. 92/00 | 431 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.19 | Isenção de registro | 432 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.20 | Reativação de fabricação de produto | 433 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.21 | Reativação de registro por ato judicial | 434 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.22 | Suspensão temporária de fabricação de produto | 436 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.23 | Atualização de cepas | 437 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | ||||||||
| 4.3.1 | Validação do projeto z | 440 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 4.3.2 | Autorização para atividades relacionadas a substâncias e medicamentos sob controle especial | 441 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.3 | Autorização especial simplificada para estabelecimentos de ensino e pesquisa e para trabalhos médicos científicos | 442 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.4 | Autorização de importação de produtos controlados por substância | 443 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.5 | Cota anual de importação por substância | 444 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.6 | Cota suplementar de importação por substância | 445 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.7 | Certificado de não-objeção | 446 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.8 | Autorização de importação para fins de desembaraço aduaneiro de produtos controlados | 447 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.9 | Certificado de registro | 448 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.10 | Certidão de registro para exportação | 449 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 4.3.12 | Autorização para exportação e autorização de fabricação para fim exclusivo de exportação Port. 344/98, por substância | 450 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 4.3.13 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 451 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.4 | Revalidação ou renovação de registro de medicamentos: | ||||||||
| 4.4.1 | Produto novo | 452 | 9 | 72.000 | 61.200 | 50.400 | 28.800 | 7.200 | ISENTO |
| 4.4.2 | Produto similar | 453 | 7 | 18.900 | 16.065 | 13.230 | 7.560 | 1.890 | ISENTO |
| 4.4.3 | Produto genérico | 454 | 5 | 5.400 | 4.590 | 3.780 | 2.160 | 540 | ISENTO |
| 4.4.4 | Produto genérico especial | 455 | 3 | 5.400 | 4.590 | 3.780 | 2.160 | 540 | ISENTO |
| 4.4.5 | Nova associação no País | 456 | 1 | 18.900 | 16.065 | 13.230 | 7.560 | 1.890 | ISENTO |
| 4.4.6 | Monodroga aprovada em associação | 457 | 0 | 18.900 | 16.065 | 13.230 | 7.560 | 1.890 | ISENTO |
| 4.4.7 | Nova via de administração do medicamento no País | 458 | 8 | 18.900 | 16.065 | 13.230 | 7.560 | 1.890 | ISENTO |
| 4.4.8 | Nova concentração no País | 459 | 6 | 18.900 | 16.065 | 13.230 | 7.560 | 1.890 | ISENTO |
| 4.4.9 | Nova forma farmacêutica no País | 460 | 0 | 18.900 | 16.065 | 13.230 | 7.560 | 1.890 | ISENTO |
| 4.4.10 | Medicamentos fitoterápicos | ||||||||
| 4.4.10.1 | Novo | 461 | 8 | 5.400 | 4.590 | 3.780 | 2.160 | 540 | ISENTO |
| 4.4.10.2 | Similar | 462 | 6 | 5.400 | 4.590 | 3.780 | 2.160 | 540 | ISENTO |
| 4.4.10.3 | Tradicional | 463 | 4 | 5.400 | 4.590 | 3.780 | 2.160 | 540 | ISENTO |
| 4.4.11 | Medicamentos homeopáticos | ||||||||
| 4.4.11.1 | Novo | 464 | 2 | 5.400 | 4.590 | 3.780 | 2.160 | 540 | ISENTO |
| 4.4.11.2 | Similar | 465 | 0 | 5.400 | 4.590 | 3.780 | 2.160 | 540 | ISENTO |
| 4.4.12 | Novo acondicionamento no País | 466 | 9 | 1.620 | 1.377 | 1.134 | 648 | 162 | ISENTO |
| 4.5 | Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária | 467 | 7 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 4.6 | Anuência em processo de pesquisa clínica | 468 | 5 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 5 | Portos, aeroportos, fronteiras e relações internacionais | 500 | |||||||
| 5.1 | Autorização de funcionamento | ||||||||
| 5.1.1 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de medicamentos, matérias-primas e insumos farmacêuticos em terminais alfandegados de uso público. | 501 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 750 |
| 5.1.2 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de substâncias e medicamentos sob controle especial em terminais alfandegados de uso público | 502 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 750 |
| 5.1.3 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de cosméticos, produtos de higiene ou perfumes e matérias-primas em terminais alfandegados de uso público | 503 | 7 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.4 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de produtos saneantes domissanitários e matérias-primas em terminais alfandegados de uso público | 504 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| .1.5 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de materiais e equipamentos médico-hospitalares e produtos de diagnóstico de uso in vitro (correlatos) em terminais alfandegados de uso público | 505 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.6 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de alimentos em terminais alfandegados de uso público | 506 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.7 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços alternativos de abastecimento de água potável para consumo humano a bordo de aeronaves, embarcações e veículos terrestres que operam transporte coletivo internacional de passageiros | 507 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.8 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de desinsetização ou desratização em embarcações, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, aeronaves, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteira | 508 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.9 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estação e passagem de fronteiras | 509 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.10 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público estações e passagens de fronteira | 510 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.11 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de esgotamento e tratamento de efluentes sanitários de aeronaves, embarcações e veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira em terminais aeroportuários, portuário e estações e passagens de fronteira | 511 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.12 | Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais alfandegados de uso público e estações e passagens de fronteira | 512 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.13 | Autorização de funcionamento de empresas que operam a prestação de serviços, nas áreas portuárias, aeroportuárias e estações e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento médico, hotelaria, drogarias, farmácias e ervanários, comércio de materiais e equipamentos hospitalares, salões de barbeiros e cabeleireiros, pedicuros e institutos de beleza e congêneres | 513 | 4 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 |
| 5.1.14 | Autorização de funcionamento de empresas prepostas para gerir, representar ou administrar negócios, em nome de uma empresa de navegação, tomando as providências necessárias ao despacho de uma embarcação em um porto (agência de navegação) | 514 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.2 | Anuência em processo de importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária | ||||||||
| 5.2.1 | Anuência de importação, por pessoa jurídica, de bens, produtos, matérias-primas e insumos sujeitos à vigilância sanitária, para fins de comercialização ou industrialização | ||||||||
| 5.2.1.1 | Importação de até 10 (dez) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos | 515 | 0 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.2.1.2 | Importação de 11 (onze) a 20 (vinte) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos | 516 | 9 | 200 | 170 | 140 | 80 | 20 | 10 |
| 5.2.1.3 | Importação de 21 (vinte e um) a 30 (trinta) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos | 517 | 7 | 300 | 255 | 210 | 120 | 30 | 15 |
| 5.2.1.4 | Importação de 31 (trinta e um) a 50 (vinte) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos | 518 | 5 | 1.000 | 850 | 700 | 400 | 100 | 50 |
| 5.2.1.5 | Importação de 51 (cinqüenta e um) a 100 (cem) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos | 519 | 3 | 2.000 | 1.700 | 1.400 | 800 | 200 | 100 |
| 5.3 | Anuência de importação por pessoa física de materiais e equipamentos médico-hospitalares e produtos para diagnóstico de uso in vitro, sujeitos à vigilância sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação de serviços a terceiros | 520 | 7 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| 5.4 | Anuência de importação por hospitais e estabelecimentos de saúde privados de materiais e equipamentos médico-hospitalares e produtos para diagnóstico de uso in vitro, sujeitos à vigilância sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação de serviços a terceiros | 521 | 5 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.5 | Anuência de importação e exportação, por pessoa física, de produtos ou matéria-prima sujeitos à vigilância sanitária, para fins de uso individual ou próprio | 522 | 3 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.6 | Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matéria-prima sujeitos à vigilância sanitária, para análises e experiências, com vistas ao registro de produto | 523 | 1 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.7 | Anuência de importação por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matéria-prima sujeito à vigilância sanitária, para fins de demonstração em feiras ou eventos públicos | 524 | 0 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.8 | Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto sujeito à vigilância sanitária, para fins de demonstração para profissionais especializados | 525 | 8 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.9 | Anuência em processo de exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária | ||||||||
| 5.9.1 | Anuência de exportação, por pessoa jurídica, sobre bens, produtos, matérias-primas e insumos sujeitos à vigilância sanitária para fins de comercialização ou industrialização | 526 | 6 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.2 | Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de bens, produtos, matéria-prima ou insumos sujeitos à vigilância sanitária, para análises e experiências, com vistas ao registro de produto | 527 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.3 | Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matéria-prima sujeito à vigilância sanitária, para fins de demonstração em feiras ou eventos públicos | 528 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.4 | Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de produto sujeito à vigilância sanitária para fins de demonstração para profissionais especializados | 529 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.5 | Anuência de exportação, por pessoa jurídica, e importação de amostras biológicas humanas para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais | ||||||||
| 5.9.5.1 | Exportação e importação de no máximo 20 amostras | 530 | 4 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.9.5.2 | Exportação e importação de 21 até 50 amostras | 531 | 2 | 200 | 170 | 140 | 80 | 20 | 10 |
| 5.9.6 | Anuência de exportação por instituições públicas de pesquisa, de amostras biológicas humanas, para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais | 532 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.7 | Anuência em licença de importação substitutiva relacionada a processos de importação de produto e matérias-primas sujeitas à vigilância sanitária | 533 | 9 | 50 | 42,50 | 35 | 20 | ISENTO | ISENTO |
| 5.10 | Colheita e transporte de amostras para análise laboratorial de produtos importados sujeitos à análise de controle | ||||||||
| 5.10.1 | Dentro do município | 534 | 7 | 150 | 127,50 | 105 | 60 | 15 | ISENTO |
| 5.10.2 | Outro município no mesmo estado | 535 | 5 | 300 | 255 | 210 | 120 | 30 | 15 |
| 5.10.3 | Outro estado | 536 | 3 | 600 | 510 | 420 | 240 | 60 | 30 |
| 5.11 | Vistori a para verificação de cumprimento de exigências sanitárias relativas à desinterdição de produtos importados, armazenados em área externa ao terminal alfandegado de uso público |
| 5.11.1 | Dentro do município | 537 | 1 | 150 | 127,50 | 105 | 60 | 15 | ISENTO |
| 5.11.2 | Outro município no mesmo estado | 538 | 0 | 300 | 255 | 210 | 120 | 30 | 15 |
| 5.11.3 | Outro estado | 539 | 8 | 600 | 510 | 420 | 240 | 60 | 30 |
| 5.12 | Vistoria semestral para verificação de cumprimento de exigências sanitárias relativas às condições higiênico-sanitárias de plataformas constituídas de instalação ou estrutura, fixa ou móvel, localizada em águas sob jurisdição nacional, destinada à atividade direta ou indireta com a pesquisa e a lavra de recursos minerais oriundos do leito das águas interiores ou de seu subsolo, ou do mar, da plataforma continental ou de seu subsolo | 540 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.13 | Anuência para isenção de imposto em processo de importação ou exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária | 541 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14 | Emissão de guia de desembarque de passageiros e tripulantes de aeronaves ou veículos terrestres de trânsito internacional | 544 | 4 | 500 | 425 | 350 | 50 | 25 | 25 |
| 5.15 | Substituição de representante legal, responsável técnico ou cancelamento na autorização de funcionamento de empresas | 542 | 8 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.16 | Alteração ou acréscimo na autorização de funcionamento de empresas | 543 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 5.17 | Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária | 590 | 8 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 5.18 | Certidão, Atestado e demais atos declaratórios | 591 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 5.19 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 592 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6 | Saneantes | 600 | |||||||
| 6.1 | Registro de saneantes |
| 6.1.2 | Produto de risco II | 601 | 7 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | ISENTO |
| 6.2 | Revalidação de registro de produto de risco II | 602 | 5 | 7.200 | 6.120 | 5.040 | 2.880 | 620 | ISENTO |
| 6.3 | Alteração ou inclusão no registro |
| 6.3.1 | Alteração de titularidade de registro por incorporação, fusão ou cisão | 603 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.2 | Alteração de classe de risco I para II | 604 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.3 | Alteração de classe de risco II para I | 605 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.4 | Alteração de rotulagem | 606 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.5 | Nova apresentação de fragrância e tonalidade | 607 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.6 | Nova embalagem | 608 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.7 | Alteração do prazo de validade | 609 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.8 | Alteração de fórmula | 610 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.9 | Alteração no nome do produto | 611 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.10 | Alteração de fabricante | 612 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.4 | Cancelamento, notificação, reconsideração de indeferimento de registro | ||||||||
| 6.4.1 | Cancelamento de registro do produto a pedido | 613 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.2 | Cancelamento por incorporação, cisão ou fusão de empresas | 614 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.3 | Cancelamento de registro por notificação | 615 | 7 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.4 | Cancelamento de notificação a pedido | 616 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.5 | Cancelamento de apresentação a pedido | 617 | 3 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.6 | Notificação de produto de risco I | 618 | 1 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.7 | Reconsideração de indeferimento de registro | 619 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | ||||||||
| 6.5.1 | Certificado de registro | 620 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.5.2 | Certificado de registro para exportação | 621 | 1 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.3 | Certificado de livre comercialização (notificação) | 622 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.5.4 | Certificado de livre comercialização para exportação (notificação) | 623 | 8 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.5 | Certidão de notificação | 624 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.5.6 | Certidão de notificação para exportação | 625 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.7 | Certidão de registro | 626 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.5.8 | Certidão de registro para exportação | 627 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.9 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 628 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.6 | Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária | 629 | 7 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 7 | Tecnologia de produtos para saúde | 700 | |||||||
| 7.1 | Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 7.1.1 | Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para saúde (equipamentos, materiais e produtos para diagnóstico de uso in-vitro) | 701 | 3 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 7.1.2 | Distribuidora de produtos para saúde | 702 | 1 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.3 | Importadora de produtos para saúde | 703 | 0 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.4 | Exportadora de produtos para saúde | 704 | 8 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.5 | Transportadora de produtos para saúde | 705 | 6 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.6 | Armazenagem de produtos para saúde | 706 | 4 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.7 | Embalagem e reembalagem de produtos para saúde | 707 | 2 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.8 | Por estabelecimento de comércio varejista de produtos para saúde | 708 | 0 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 7.1.9 | Demais previstas em legislação específica de produtos para saúde | 7.701 | 1 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2 | Renovação na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 7.2.1 | Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para saúde (equipamentos, materiais e produtos para diagnóstico de uso in vitro) | 709 | 9 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 7.2.2 | Distribuidora de produtos para saúde | 710 | 2 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.3 | Importadora de produtos para saúde | 711 | 0 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.4 | Exportadora de produtos para saúde | 712 | 9 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.5 | Transportadora de produtos para saúde | 713 | 7 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.6 | Armazenagem de produtos para saúde | 714 | 5 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.7 | Embalagem e reembalagem | 715 | 3 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.8 | Por estabelecimento de comércio varejista de produtos para saúde | 716 | 1 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 7.2.9 | Demais previstas em legislação específica de produtos para saúde | 7.702 | 0 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.3 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 7.3.1 | Alteração de local de fabricação de produtos para saúde | 717 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.2 | Ampliação de atividades de produtos para saúde | 718 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.3 | Ampliação de classe de produtos para saúde | 719 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.4 | Alteração de CGC/CNPJ, por incorporação, cisão ou fusão de produtos para saúde | 720 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.5 | Alteração na razão social de produtos para saúde | 721 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.6 | Alteração de endereço da sede de produtos para saúde | 722 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.7 | Alteração de representante legal de produtos para saúde | 723 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.3.8 | Alteração de responsável técnico de produtos para saúde | 724 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.3.9 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por incorporação, cisão ou fusão | 761 | 7 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.4 | Cancelamento na autorização de funcionamento de empresas de produtos para a saúde | 725 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.5 | Certificação de boas práticas de fabricação de produtos para saúde, para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção | ||||||||
| 7.5.1 | No País e Mercosul | 726 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 7.5.1.1 | Certificação de boas práticas de fabricação de produtos para saúde | ||||||||
| 7.5.2 | Outros países | 727 | 7 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 | 37.000 |
| 7.6 | Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de produtos para saúde/estabelecimento | 728 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 7.7 | Modificação ou acréscimo na certificação por inclusão de novo tipo de linha de produto (equipamento, materiais e produtos para diagnóstico de uso in vitro) | 729 | 3 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 7.8 | Registro de produtos para saúde | ||||||||
| 7.8.1 | Equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonância magnética e cineangiocoronariografia entre outros | 730 | 7 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | ISENTO |
| 7.8.2 | Outros equipamentos de médio e pequeno porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnóstico de uso in vitro e demais produtos para saúde | 731 | 5 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | ISENTO |
| 7.8.3 | Família de equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia | 732 | 3 | 28.000 | 23.800 | 19.600 | 11.200 | 2.800 | ISENTO |
| 7.8.4 | Família de equipamentos de médio e pequeno porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnóstico de uso in vitro e demais produtos para saúde | 733 | 1 | 12.000 | 10.200 | 8.400 | 4.800 | 1.200 | ISENTO |
| 7.9 | Revalidação de registro de produtos para saúde |
| 7.9.1 | Equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonância magnética e cineangiocoronariografia entre outros | 734 | 0 | 18.000 | 15.300 | 12.600 | 7.200 | 1.800 | ISENTO |
| 7.9.2 | Outros equipamentos de médio e pequeno porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnóstico de uso in vitro e demais produtos para saúde | 735 | 8 | 7.200 | 6.120 | 5.040 | 2.880 | 720 | ISENTO |
| 7.9.3 | Família de equipamentos de médio e pequeno porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnóstico de uso in vitro e demais produtos para saúde | 736 | 6 | 10.800 | 9.180 | 7.560 | 4.320 | 1.080 | ISENTO |
| 7.9.4 | Família de equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia | 737 | 4 | 25.200 | 21.420 | 17.640 | 10.080 | 2.520 | ISENTO |
| 7.10 | Alteração, inclusão ou isenção de registro de produtos para saúde |
| 7.10.1 | Alteração do nome comercial do produto | 738 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.2 | Alteração do nome técnico do produto | 739 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.3 | Alteração da apresentação comercial (componentes/modelos) | 740 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.4 | Alteração do fabricante/fornecedor do produto | 741 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.5 | Alteração de rotulagem | 742 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.6 | Alteração das instruções de uso/manual | 743 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.7 | Alteração da composição do produto | 744 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.8 | Inclusão de marca | 745 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 80 | 90 |
| 7.10.9 | Por acréscimo de produtos para saúde em registro de família de equipamentos de grande porte | 746 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.10 | Por acréscimo de produtos para saúde em registro de família de equipamentos de médio e pequeno porte, materiais, artigos e produtos para diagnóstico de uso in vitro | 747 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.11 | Por acréscimo de produtos para saúde em registro de família de materiais, artigos e produtos para diagnóstico de uso in vitro | 748 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.12 | Acréscimo ou alteração de informação na ficha técnica de produto cadastrado | 749 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.13 | Alteração de informação do registro de produto decorrente de transferência de titularidade por fusão, cisão ou incorporação de empresa de equipamentos de grande porte | 750 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.14 | Alteração de informação do registro de produto decorrente de transferência de titularidade por fusão, cisão ou incorporação de empresa de equipamentos de médio e pequeno porte, artigos materiais e produtos para diagnóstico de uso in vitro | 751 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.15 | Isenção de registro | 752 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.11 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | ||||||||
| 7.11.1 | Certificado de registro | 753 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.11.2 | Certificado de registro para exportação | 754 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.11.3 | Certidão de registro | 755 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.11.4 | Certidão de registro para exportação | 756 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.12 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 757 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.13 | Cancelamento de registro de produto | 758 | 7 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.14 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | ||||||||
| 7.14.1 | Certificado de autorização de funcionamento de empresas | 759 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.15 | Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária | 760 | 9 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 8 | Toxicologia | 800 | |||||||
| 8.1 | Avaliação toxicológica para fim de registro de produto | ||||||||
| 8.1.1 | Produto técnico de ingrediente ativo não registrado no País | 801 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.1.2 | Produto técnico de ingrediente ativo já registrado no País | 802 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.1.3 | Produto formulado | 803 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.2 | Avaliação toxicológica para fim de registro especial temporário | 804 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.3 | Reclassificação toxicológica | 805 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.4 | Reavaliação de registro de produto conforme Decreto nº 991/93 | 806 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.5 | Avaliação toxicológica para fim de inclusão de cultura | 807 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.6 | Alteração de dose: | ||||||||
| 8.6.1 | Alteração de dose para maior na aplicação | 808 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.6.2 | Alteração de dose para menor na aplicação | 809 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 8.7 | Avaliação toxicológica para registro de componentes | 810 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.8 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | 811 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.9 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 812 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.10 | Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária | 813 | 3 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 9 | Fumígenos | 900 |
| 9.1 | Registro de fumígenos | 901 | 6 | 100.000 | 85.000 | 70.000 | 40.000 | 10.000 | ISENTO |
| 9.2 | Revalidação ou renovação de registro de fumígenos | 902 | 4 | 90.000 | 76.500 | 63.000 | 36.000 | 9.000 | ISENTO |
| 9.3 | Cancelamento de registro de fumígenos | 903 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 9.4 | Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária | 904 | 0 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 9.5 | Certidão, Atestado e demais atos declaratórios | 905 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 9.6 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 906 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
ANEXO II
TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
| ITENS | DESCRIÇÃO DO FATO GERADOR | IDENTIFICADOR DO PRODUTO | VALORES DAS TAXAS POR ARQUEAÇÃO LÍQUIDA DA EMBARCAÇÃO - AL | ||||||
| FATO GERADOR | (DV) | Classe I > 1000 AL | Classe II > 500 a 1000 AL | Classe III > 200 a 500 AL | Classe IV > 100 a 200 AL | Classe V | |||
| = ou> 40 A 100 AL | = ou> 20 a 100 AL | ||||||||
| R$ | R$ | R$ | R$ | R$ | R$ | ||||
| 5.14 | Atividades de controle sanitário de portos | ||||||||
| 5.14.1 | Emissão de certificado internacional de desratização e isenção de desratização de embarcações que realizam navegação de: | ||||||||
| 5.14.1.1 | Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com deslocamentos marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre, e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros | 579 | 7 | 1.000 | 850 | 700 | 100 | NA | 50 |
| 5.14.1.2 | Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com deslocamentos marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre, e que desenvolvem atividades de pesca | 580 | 0 | 1.000 | 850 | 700 | 100 | NA | 50 |
| 5.14.1.3 | Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre, e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais | 581 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.1.4 | Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros | 545 | 2 | 1.000 | 850 | 700 | 100 | 50 | NA |
| 5.14.1.5 | Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de pesca | 546 | 0 | 1.000 | 850 | 700 | 100 | 50 | NA |
| 5.14.1.6 | Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais | 547 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.2 | Emissão de certificado nacional de desratização e isenção de desratização de embarcações que realizem navegação de: | ||||||||
| 5.14.2.1 | Mar aberto de cabotagem, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre, e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros | 548 | 7 | 500 | 425 | 350 | 50 | NA | 25 |
| 5.14.2.2 | Mar aberto de apoio marítimo, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre | 549 | 5 | 500 | 425 | 350 | 50 | NA | 25 |
| 5.14.2.3 | Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre | 550 | 9 | 500 | 425 | 350 | 50 | NA | 25 |
| 5.14.2.4 | Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros | 551 | 7 | 500 | 425 | 350 | 50 | NA | 25 |
| 5.14.2.5 | Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros | 552 | 5 | 500 | 425 | 350 | 50 | 25 | NA |
| 5.14.2.6 | Interior, de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre | 553 | 3 | 500 | 425 | 350 | 50 | NA | 25 |
| 5.14.2.7 | Interior, de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre | 554 | 1 | 500 | 425 | 350 | 50 | 25 | NA |
| 5.14.2.8 | Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre | 555 | 0 | 500 | 425 | 350 | 50 | NA | 25 |
| 5.14.2.9 | Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre | 556 | 8 | 500 | 425 | 350 | 50 | 25 | NA |
| 5.14.2.10 | Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com saída e entrada entre portos distintos do território nacional | 557 | 6 | 500 | 425 | 350 | 50 | 25 | 25 |
| 5.14.2.11 | Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com saída e retorno ao mesmo porto do território nacional e sem escalas intermediárias | 558 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.2.12 | Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais, em trânsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre | 559 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.2.13 | Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais, em trânsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre | 582 | 7 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.3 | Emissão de guia de desembarque de passageiros e tripulantes de embarcações de trânsito internacional | 561 | 4 | 500 | 425 | 350 | 50 | 25 | 25 |
| 5.14.4 | Emissão do certificado de livre prática de embarcações que realizam navegação de: | ||||||||
| 5.14.4.1 | Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou passageiros | 562 | 2 | 600 | 510 | 420 | 60 | NA | 30 |
| 5.14.4.2 | Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades de pesca | 563 | 0 | 600 | 510 | 420 | 60 | NA | 30 |
| 5.14.4.3 | Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais | 584 | 3 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.4.4 | Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais | 585 | 1 | 600 | 510 | 420 | 60 | NA | 30 |
| 5.14.4.5 | Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais | 586 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.4.6 | Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais | 587 | 8 | 600 | 510 | 420 | 60 | 30 | NA |
| 5.14.4.7 | Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de pesca | 565 | 7 | 600 | 510 | 420 | 60 | 30 | NA |
| 5.14.4.8 | Mar aberto de cabotagem, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros | 566 | 5 | 600 | 510 | 420 | 60 | NA | 30 |
| 5.14.4.9 | Mar aberto de apoio marítimo, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre | 567 | 3 | 600 | 510 | 420 | 60 | NA | 30 |
| 5.14.4.10 | Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre | 568 | 1 | 600 | 510 | 420 | 60 | NA | 30 |
| 5.14.4.11 | Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamentos marítimo ou marítimo- lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros | 569 | 0 | 600 | 510 | 420 | 60 | NA | 30 |
| 5.14.4.12 | Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros | 570 | 3 | 600 | 510 | 420 | 60 | 30 | NA |
| 5.14.4.13 | Interior de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional, e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre | 571 | 1 | 600 | 510 | 420 | 60 | NA | 30 |
| 5.14.4.14 | Interior de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre | 572 | 0 | 600 | 510 | 420 | 60 | 30 | NA |
| 5.14.4.15 | Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre | 573 | 8 | 600 | 510 | 420 | 60 | NA | 30 |
| 5.14.4.16 | Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre | 574 | 6 | 600 | 510 | 420 | 60 | 30 | NA |
| 5.14.4.17 | Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com saída e entrada entre portos distintos do território nacional | 575 | 4 | 600 | 510 | 420 | 60 | 30 | 30 |
| 5.14.4.18 | Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com saída e retorno ao mesmo porto do território nacional e sem escalas intermediárias | 576 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.4.19 | Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais, em trânsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre | 577 | 0 | ISENTO I | SENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.4.20 | Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais, em trânsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamentos marítimo-lacustre, marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre | 589 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14.4.21 | Qualquer embarcação da Marinha do Brasil ou sob seu convite, utilizadas para fins não comerciais | 578 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
ANEXO III
| MODELO DE DECLARAÇÃO DE PORTE PARA AGENTE REGULADO EM INÍCIO DE OPERAÇÃO |
| Para fins de usufruir dos descontos ou isenções no pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, ____________________________________________________________, inscrita(o) no CNPJ sob o nº ________________________, com sede à __________________________________________________________________________________________________, e e-mail ____________________, representada legalmente por __________________________________________________________, identidade nº ___________________________________, expedida pelo órgão _________, CPF nº ______________________________, perante o Cartório de Títulos e Documentos e perante a ANVISA, DECLARA que está amparada(o) pelo disposto no § 1º, do art. 31 da Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - RDC nº 236, de 26 de dezembro de 2001, publicada no Diário Oficial da União, nº 3-E, seção 1, página 203, em 27 de dezembro de 2001, por se encontrar em início de operação, e que o seu faturamento anual presumido permite o enquadramento do seu porte como __________________________________________, obrigando-se, ainda, após um ano de funcionamento, a confirmar ou corrigir eventuais diferenças de enquadramento.DECLARA, ainda, o seu representante legal, sob as penas da Lei, que as informações acima prestadas são a expressão da verdade, assumindo total responsabilidade pela sua exatidão e que a presente foi devidamente registrada em Cartório, conforme o disposto na legislação supracitada. |
| Data: ___/ ___/ ______ Local: |
| Assinatura do Representante legal: |