Resolução DC/ANVISA nº 89 de 27/11/2008

Norma Federal - Publicado no DO em 28 nov 2008

Aprova inclusões de DCB na Lista DCB 2006, das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) - Princípios Ativos.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 21 de novembro de 2008, e

Considerando a competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária decorrente da seguinte legislação: Lei nº 6.360/1976, Decreto nº 79.094/1977, Lei nº 8.080/1990, Lei nº 9.782/1999, Lei nº 9.787/1999, Decreto nº 3.029/1999 e Decreto nº 3.181/1999.

Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;

Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, estabelecidas pela Resolução Anvisa RDC Nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12.11.2002).

Considerando o parecer emitido pelo Comitê Técnico Temático das Denominações Comuns Brasileiras (CTT- DCB) da Comissão da Farmacopéia Brasileira (CFB), em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as DCB para substâncias farmacêuticas;

adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1º Aprovar, na forma do Anexo as inclusões de DCB na Lista DCB 2006, das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) - Princípios Ativos.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO
INCLUSÕES DE PRINCÍPIOS ATIVOS NA LISTA DCB PUBLICADA PELA RDC Nº 211, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2006.

Nº DCB Expediente ANVISA Nome em Inglês Nome Proposto em Português (Empresa) Nº registro CAS Nome definido pelo CTT - DCB - Farmacopéia 
09662 798405108-7 alprostadil alfaciclodextrina alprostadil alfaciclodextrina Ref.4 alprostadil alfaciclodextrina 
09663 706790/08-9 dronedarone dronedarona 141626-36-0 dronedarona 
09664 707238/08-4 dronedarone hydrochloride cloridrato de dronedarona 141625-93-6 cloridrato de dronedarona 
09665 733363/08-3 ferric chloride hexahydrate cloridrato férrico hexaidratado 10025-77-1 cloridrato férrico hexaidratado 
09666 823468/08-0 liraglutide liraglutida 204656-20-2 liraglutida 
09667 728067/08-0 manganous chloride tetrahydrate cloreto de manganês tetraidratado 13446-34-9 dicloreto de manganês tetraidratado 
09668 599201/07-0 nilotinib hydrochloride monohydrate cloridrato de nilotinibe monoidratado cloridrato de nilotinibe monoidratado 
09669 839652/08-3 prasugrel hydrochloride cloridrato de prasugrel 389574-19-0 cloridrato de prasugrel 
09670 867322/08-5 sodium flurbiprofen flurbiprofeno sódico 56767-76-1 flurbiprofeno sódico 
09671 728075/08-1 sodium selenite pentahydrate selenito de sódio pentaidratado 26970-82-1 selenito dissódico pentaidratado 
09672 759998/08-6 ustekinumab ustequinumabe 815610-63-0 ustequinumabe