Resolução ANVISA/DC nº 61 DE 21/09/2007
Norma Federal - Publicado no DO em 24 set 2007
Aprova inclusões na Lista DCB 2006, das Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
(Revogado pela Resolução DC/ANVISA Nº 63 DE 28/12/2012):
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 10 de setembro de 2007, e considerando a competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária decorrente da seguinte legislação: Lei nº 6.360/1976, Decreto nº 79.094/1977, Lei nº 8.080/1990, Lei nº 9.782/1999, Lei nº 9.787/1999, Decreto nº 3.029/1999, Decreto nº 3.181/1999 e a Instrução Normativa da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde nº 1, de 30 de setembro de 1994;
Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;
Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, elaboradas pela Subcomissão de Denominações Comuns Brasileiras (SDCB), da Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRFB), constantes da Resolução Anvisa RDC nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12.11.2002) e RDC nº 125 de 13 de maio de 2005;
Considerando a necessidade de revisar e atualizar as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) publicadas pela Resolução Anvisa RDC nº 211, de 17 de novembro de 2006 (DOU 20.11.2006);
Considerando o parecer emitido pela SDCB, da CPRFB, em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as DCB para substâncias farmacêuticas;
adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Aprovar, na forma do Anexo, as inclusões na Lista DCB 2006, das Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
INCLUSÕES NA LISTA DCB PUBLICADA PELA RDC Nº 211, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2006
Nº DCB | Nome sugerido para inclusão | Nº CAS sugerido | Decisão da Subcomissão de DCB | Classificação da substância |
9619 | raltegravir | 518048-05-0 | Nome aprovado como raltegravir. CAS 518048-05-0. | Princípio Ativo |
9620 | raltegravir potássico | 871038-72-1 | Nome aprovado como raltegravir potássico. CAS 871038-72-1. | Princípio Ativo |
9621 | dabigatrana | 211914-51-1 | Nome aprovado como dabigatrana. CAS 211914-51-1. | Princípio Ativo |
9622 | dabigatrana etoxilada | 211915-06-9 | Nome aprovado como etexilato de dabigatrana. CAS 211915-06-9. | Princípio Ativo |
9623 | mesilato de dabigatrana etoxilada | 593282-20-3 | Nome aprovado como mesilato de etexilato de dabigatrana. CAS 593282-20-3. | Princípio Ativo |
9624 | maraviroc | 376348-65-1 | Nome aprovado como maraviroque. CAS 376348-65-1. | Princípio Ativo |
9625 | fumarato de fesoterodina | 286930-03-8 | Nome aprovado como fumarato de fesoterodina. CAS 286930-03-8. | Princípio Ativo |
9627 | trifosfato trissódico de uridina | 19817-92-6 | Nome aprovado como trifosfato trissódico de uridina. CAS 19817-92-6. | Princípio Ativo |
9628 | goma xantana | 11138-66-2 | Nome aprovado como goma xantana. CAS 11138-66-2. | Adjuvante |
9629 | acetato de cálcio | 62-54-4 | Nome aprovado como acetato de cálcio e CAS 62-54-4. | Adjuvante |
- | carboximetilcelulose sódica | 9004-32-4 | Nome não aprovado. | Adjuvante |
- | corante vermelho FDC 40 | 25956-17-6 | Nome não aprovado. | Adjuvante |
- | ferro aminoácido quelato | - | Nome não aprovado. | Princípio Ativo |