Resolução ANVISA/DC nº 57 DE 06/08/2008
Norma Federal - Publicado no DO em 07 ago 2008
Aprova as inclusões de DCB na Lista DCB 2006, das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) - Princípios Ativos.
(Revogado pela Resolução DC/ANVISA Nº 63 DE 28/12/2012):
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 5 de agosto de 2008, e
Considerando a competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária decorrente da seguinte legislação: Lei nº 6.360/1976, Decreto nº 79.094/1977, Lei nº 8.080/1990, Lei nº 9.782/1999, Lei nº 9.787/1999, Decreto nº 3.029/1999 e Decreto nº 3.181/1999.
Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;
Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, estabelecidas pela Resolução Anvisa RDC nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12.11.2002).
Considerando o parecer emitido pelo Comitê Técnico Temático das Denominações Comuns Brasileiras (CTT-DCB) da Comissão da Farmacopéia Brasileira (CFB), em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as DCB para substâncias farmacêuticas;
adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Aprovar, na forma do Anexo as inclusões de DCB na Lista DCB 2006, das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) - Princípios Ativos.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data da sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
INCLUSÕES NA LISTA DCB PUBLICADA PELA RDC Nº 211, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2006
Nº DCB | Expediente Analisado | Nome Proposto em Inglês | Nome Proposto em Português | Nº registro no Chemical Abstract Service (CAS) | Decisão do CTT-DCB |
09658 | 628222/08-9 | ceftobiprole | ceftobiprol | 209467-52-7 | Incluir como ceftobiprol. |
09659 | 583632/08-8 | clofarabine | clofarabina | 123318-82-1 | Incluir como clofarabina. |
09660 | 504179/08-1 | fosaprepitant dimeglumine | fosaprepitanto dimeglumina | 265121-04-8 | Incluir como fosaprepitanto dimeglumina |
09661 | 679683/08-4 | ketamine hydrochloride | cloridrato de dextrocetamina | 33795-24-3 | Incluir como cloridrato de dextrocetamina. |