Resolução ANVISA/DC nº 54 DE 10/12/2010

Norma Federal - Publicado no DO em 13 dez 2010

Dispõe sobre a inclusão, retificação e exclusão de Denominações Comuns Brasileiras - DCB na Lista de DCB.

(Revogado pela Resolução DC/ANVISA Nº 63 DE 28/12/2012):

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em XX de XXXXXXXX de 2010,

Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;

Considerando o inciso XIX, do art. 7º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999;

Considerando o inciso XVIII do art. 3º, o § 4º do art. 5º e o parágrafo único do art. 57, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;

Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, estabelecidas pela Resolução Anvisa RDC Nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12.11.2002) e suas alterações;

Considerando o parecer emitido pelo Comitê Técnico Temático das Denominações Comuns Brasileiras (CTT DCB) da Comissão da Farmacopeia Brasileira (CFB), em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as Denominações Comuns Brasileiras - DCB para substâncias farmacêuticas; adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1º Aprovar, na forma do Anexo I, a inclusão das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) na Lista de DCB, divulgada pela Resolução RDC nº 211, de 17 de novembro de 2006, (DOU 20.11.2006), e suas alterações.

Art. 2º Retificar, na forma do Anexo II, a Resolução RDC nº 211, de 17 de novembro de 2006 (DOU 20.11.2006) e suas alterações.

Art. 3º Excluir as Denominações Comuns Brasileiras - DCB relacionadas no Anexo III, publicadas pela Resolução RDC nº 211, de 17 de novembro de 2006, e suas alterações.

Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO I
INCLUSÃO NA LISTA DE DENOMINAÇÕES COMUNS BRASILEIRAS - DCB

Nº DCB  Denominação Comum Brasileira - DCB   Nº de Registro CAS  
09876  ácido acetilsalicilsalicílico   530-75-6  
09891  Aconitum napellus L.   [Ref. 14]  
09892  Aesculus hippocastanum L.   [Ref. 14]  
09879  água purificada   7732-18-5  
09880  água ultrapurificada   7732-18-5  
09931  álcool feniletílico   60-12-8  
09939  alfaconestate   80295-38-1  
09943  alfataliglicerase   37228-64-1  
09893  Aloe vera (L.) Burm. f.   [Ref. 14]  
09894  Arnica montana L.   [Ref. 14]  
09895  Atropa belladonna L.   [Ref. 14]  
09896  Baccharis trimera (Less.) DC.   [Ref. 14]  
09938  belimumabe   356547-88-1  
09930  benzaldeído   100-52-7  
09940  besilato de levanlodipino   150566-71-5  
09932  butanoato de etila   105-54-4  
09897  Calendula officinalis L.   [Ref. 14] 
09881  carbômer 2020   176429-87-1  
09941  carbômer 980   139637-85-7  
09898  Centella asiatica (L.) Urb.   [Ref. 14]  
09864  cilazapril monoidratado   92077-78-6  
09899  Cinchona calisaya Wedd.  [Ref. 14]  
09900  Cinnamomum cassia (L.) D. Don   [Ref. 14]  
09901  Cinnamomum verum J. Presl   [Ref. 14]  
09885  citrato de trietila   77-93-0  
09902  Cola nitida (Vent.) Schott & Endl.   [Ref. 14]  
09884  copovidona   25086-89-9  
09903  Crataegus monogyna Jacq.   [Ref. 14]  
09904  Cynara scolymus L.   [Ref. 14]  
09878  dicloridrato de sapropterina   69056-38-8  
09905  Echinodorus grandiflorus (Cham. & Schltdl.) Micheli   [Ref. 14]  
09890  estearato de macrogol 40   [Ref. 4]  
09871  etidronato dissódico   7414-83-7  
09935  fração insaponificável do óleo de abacate   [Ref. 11]  
09936  fração insaponificável do óleo de soja   [Ref. 11]  
09906  Gentiana lutea L.   [Ref. 14]  
09934  geraniol   106-24-1  
09907  Glycyrrhiza glabra L.   [Ref. 14]  
09908  Hamamelis virginiana L.   [Ref. 14]  
09886  hexafluoreto de enxofre   2551-62-4  
09909  Hydrastis canadensis L.   [Ref. 14]  
09910  Hyoscyamus niger L.   [Ref. 14]  
09889  isotiocianato de alila   57-06-7  
09937  levomefolato de cálcio   151533-22-1  
09868  maltol   118-71-8  
09911  Malva sylvestris L.   [Ref. 14]  
09912  Martinus ilicifolia Mart. ex Reiss.   [Ref. 14]  
09913  Melissa officinalis L.   [Ref. 14]  
09914  Mentha x piperita L.   [Ref. 14]  
09933  metilbutirato de etila   7452-79-1  
09915  Myroxylon balsamum (L.) Harms   [Ref. 14]  
09883  nitroprusseto de sódio di-hidratado   13755-38-9  
09942  oleato de trietanolamina   2717-15-9  
09887  óleo de amendoim   8002-03-7  
09888  óleo de gergelim   8008-74-0  
09872  óleo de rícino hidrogenado   8001-78-3  
09873  óleo de rícino hidrogenado etoxilado   61788-85-0  
09867  palmitato de sacarose   26446-38-8  
09916  Passiflora alata Curtis   [Ref. 14]  
09917  Paullinia cupana Kunth   [Ref. 14]  
09918  Peumus boldus Molina   [Ref. 14]  
09882  picolinato de cromo   14639-25-9  
09919  Pimpinella anisum L.   [Ref. 14]  
09869  pirofosfato dicálcico   7790-76-3  
09870  pirofosfato tetrassódico   7722-88-5  
09920  Polygala senega L.   [Ref. 14]  
09921  Ptychopetalum olacoides Benth.   [Ref. 14]  
09922  Rheum officinale Baill.   [Ref. 14]  
09923  Rheum palmatum L.   [Ref. 14]  
09874  ricinoleato de glicerila   1323-38-2  
09875  ricinoleato de poliglicerila   51142-51-9 
09924  Rosmarinus officinalis L.   [Ref. 14]  
09925  Salix alba L.   [Ref. 14]  
09926  Senna alexandrina Mill.   [Ref. 14]  
09927  Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville   [Ref. 14]  
09865  tiocianato de potássio   333-20-0  
09866  trioleína   122-32-7  
09877  vacina fator de crescimento epidérmico (conjugada)   [Ref. 11]  
09928  Valeriana officinalis L.   [Ref. 14]  
09929  Zingiber officinale Roscoe  [Ref. 14] 

ANEXO II
RETIFICAÇÃO DE DENOMINAÇÃO OU NÚMERO DE CAS, NA RDC Nº 211, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2006, E SUAS ALTERAÇÕES

De   Para  
Nº DCB   Nome publicado   Número de Registro CAS   Nº. DCB   Denominação Comum Brasileira - DCB   CAS  
09340  acetato de chumbo   1335-32-6   09340   acetato de chumbo   301-04-2  
09320  água para injeção   7732-18-5   09320   água para injetáveis   7732-18-5  
09630  alfalgasidase   104138-64-9   09630   alfagalsidase   104138-64-9  
00655  amidefrina   3554-67-4   00655   amidefrina   37571-84-9  
01199  betagalsidase   104138-64-9   01199   betagalsidase   [Ref. 3]  
01943  cetete   68439-49-6   01943   cetete   9004-95-9  
01959  cetomacrogol 1000   9004-95-9   01959   cetomacrogol 1000   68439-49-6  
02642  crospovidona   9003-39-8   02642   crospovidona   [Ref. 3]  
09782  edotreotida (177 Lu)   204318-14-9   09782   edotreotida (177 Lu)   [Ref. 2] 
09783  enxofre coloidal (99m Tc)   7704-34-9   09783   enxofre coloidal (99m Tc)   [Ref. 2]  
09330  éster de macrogol 2.000   9004-99-3   09330   estearato de macrogol 2000   [Ref. 4]  
05475  éster de macrogol 400   9004-99-3   05475   estearato de macrogol 400   68439-49-6  
09737  exametazima (99mTc )   105613-48-7   09737   exametazima (99m Tc)   [Ref. 2]  
04623  hetamido   9004-62-0   04623   hetamido   9005-27-0  
04923  insulina zíncica amorfa  8049-62-5   04923   insulina zíncica   8049-62-5  
09497  metilsulfato de pralidoxima   873-69-8  09497   metilsulfato de pralidoxima   1200-55-1  
06609  ondansetrona   116002-70-1  06609   ondansetrona   99614-02-5  
06654  ostreogricina   11006-76-1  06654   ostreogricina   21411-53-0 
06930  pentamido   9005-27-0  06930   pentamido   [Ref. 4]  
07289  povidona   25086-89-9  07289   povidona   9003-39-8  
07376  pristinamicina   11006-76-1  07376   pristinamicina   270076-60-3  
07457  propilexedrina   3595-11-07  07457   propilexedrina   101-40-6  
07931  selenometionina   1187-56-0  07931   selenometionina   1464-42-2  
09804  tacatuzumabe (90 Y)   476413-07-7  09804   tacatuzumabe (90 Y)   [Ref. 2] 
08472  tetrafluorborato tetramibi de cobre  07406-02-9  08472   tetrafluorborato tetramibi cuproso  Ref. 2  
09176  virginiamicina  11006-76-1  09176   virginiamicina  98455-68-6  

ANEXO III
EXCLUSÃO DE DCB DA RELAÇÃO PUBLICADA NA RESOLUÇÃO RDC Nº 211, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2006 E SUAS ALTERAÇÕES

Nº DCB   DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA  Nº CAS  
01923  celosídeo   17226-75-4  
04924  insulina zíncica composta   8049-62-5  
04925  insulina zíncica cristalina   8049-62-5  
05418  mesilato de lorazepam   xx  
05926  micamicina   11006-76-1 
09586  octoxinol 9   9002-93-1 
9588  tetrafluoroborato de cobre (1) tetracis (2-metoxi-isobutil-isonitrila)  103694-84-3