Resolução DC/ANVISA nº 346 de 16/12/2005
Norma Federal - Publicado no DO em 26 dez 2005
Aprova alterações, correções e inclusões, das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) 2004.
(Revogado pela Resolução DC/ANVISA Nº 63 DE 28/12/2012):
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 8º, inciso IV e o art. 111, inciso I, alínea b e o § 2º deste artigo, do Regimento Interno aprovado pela Portaria da ANVISA nº 593, de 25 de agosto de 2000, em reunião realizada em 12 de dezembro de 2005;
Considerando a competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária decorrente da seguinte legislação: Lei nº 6.360, de 1976, Decreto nº 79.094, de 1977, Lei nº 8.080, de 1990, Lei nº 9.782, de 1999, Lei nº 9.787, de 1999, Decreto nº 3.029, de 1999, Decreto nº 3.181, de 1999 e a Instrução Normativa da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde nº 1, de 30 de setembro de 1994;
Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;
Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, elaboradas pela Subcomissão de Denominações Comuns Brasileiras (SDCB), da Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRFB), constantes da Resolução ANVISA RDC nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12 de novembro de 2002) e RDC nº 125 de 13 de maio de 2005 (DOU de 16 de maio de 2005);
Considerando a necessidade de revisar e atualizar as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) publicadas pela Resolução ANVISA RDC nº 111, de 29 de abril de 2005 (DOU 16 de maio de 2005);
Considerando o parecer emitido pela SDCB, da CPRFB, em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as DCB para substâncias farmacêuticas;
adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Aprovar, na forma dos Anexos 1, 2, 3, 4 e 5 as inclusões, alterações, exclusões, correções do número atribuído pelo Chemical Abstracts Service (CAS) e inclusão do número CAS ou referência bibliográfica, respectivamente, das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) 2004, concedendo às empresas o prazo de 360 dias para adequações referentes a esta resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data da sua edição.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXOS
Na ausência do número CAS, este campo será preenchido com as chamadas de [Ref. 1] até [Ref.FB], indicando a referência de origem da nomenclatura em inglês, conforme a tabela:
Referências:
| Identificador | Referência |
| Ref.1 | INN |
| Ref.2 | USAN |
| Ref.3 | Merck Index |
| Ref.4 | Martindale |
| Ref.5 | Index Nominum |
| Ref.6 | Chemfinder |
| Ref.7 | Drugdex |
| Ref.8 | Handbook of excipients |
| Ref.9 | Scinfinder |
| Ref.10 | Chemindustry |
| Ref.FB | Farmacopéia Brasileira |
1. WHO. International Nonproprietary Names (INN) for Pharmaceutical Substances CDROM. Lists 1-90 of Proposed INN and Lists 1-51 of Recommended INN. Cumulative List Nº. 11. Geneva: World Health Organization, 2004.
2. USP Dictionary of USAN and International Drug Names. 2003. Rockville (MD): United States Pharmacopeial Conventio, 2003.
3. O'Neil MJ (Ed). The Merck Index. 13th ed. Whitehouse Station (NJ): Merck ??Co., Inc, 2001;
4. Sweetman SC (Ed). Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, vol. 126. Greenwood Village, Colorado: Micromedex; 2005.
5. Swiss Pharmaceutical Society. Index Nominum 2003 - International Drug Directory. Electronic version vol. 122. Greenwood Village, Colorado: Micromedex; 2005.
6. CambridgeSoft Corporation. Chemfinder 2005. Banco de dados disponível no Endereço eletrônico:http://chemfinder.cambridgesoft. com (acessado em 20.09.2005).
7. Chemindustry.com. Banco de dados disponível no endereço eletrônico: http://chemindustry.com/ (acessado em 20.09.2005).
8. Kibbe AH. Handbook of Pharmaceultical Excipients. 3th edition. Washington, DC: American Pharmaceutical Association; London, UK: Pharmaceutical Press.
ANEXO 1
INCLUSÕES NA LISTA DCB 2004 PUBLICADA PELA RDC Nº 111 DE 29 DE ABRIL DE 2005
| Substância | Nº CAS | Referência | Comentários | Número DCB 2004 | Código de posição 2004 | Decisão da Subcomissão |
| acetato de anecortave* | 7753-60-8 | USAN - anecortave acetate | O acetato de anecortave é um análogo do acetato de cortisol, que é desprovido de atividade glicocorticóide | 09392 | 00569.02-0 | Incluir |
| acetilracetriptofanato de sódio | 62307-74-8 | Scinfinder - DL- tryptophan, N-acetyl, monosodioum salt | 09393 | 07490.01-1 | Incluir | |
| acetilevotriptofanato de sódio | 62208-95-1 | Scinfinder - L- tryptophan, N-acetyl, monosodioum salt | 09394 | 07491.01-8 | Incluir | |
| ácido glicocólico | 475-31-0 | Chemindustry - glycocholic acid | 09395 | 07492.01-4 | Incluir | |
| ácido málico* | 6915-15-7 | Martindale - malic acid | Existem formas isoméricas dextro, levo e race que possuem CAS diferentes. | 09396 | 07493.01-0 | Incluir apenas ácido málico. |
| Alfaescina | Ref. 3] | MI 13ed. - á-scin | 09397 | 07494.01-7 | Incluir alfaescina | |
| alfaescina sódica | [Ref. 3] | MI 13ed. - á-escin sodium salt | 09398 | 07494.02-5 | Incluir alfaescina sódica | |
| bromidrato de halofuginona | 64924-67-0 | USAN/MI 13ed. - halofuginone hydrobromide | 09399 | 03576.03-5 | Incluir | |
| bromidrato de levoisometadona | [Ref. 3] | MI 13ed. - l-form hydrobromide isomethadone | 09400 | 03960.02-1 | Incluir como derivado de isometadona | |
| bromidrato de raceisometadone | [Ref. 3] | MI 13ed. - dl-form hydrobromide isomethadone | 09401 | 03960.03-0 | Incluir como derivado de isometadona | |
| caprilato de sódio* | 1984-06-1 | USAN - sodium caprylate | Sinônimo de octanoato de sódio. | 09402 | 07495.01-3 | Incluir |
| clorato de potássio | 3811-04-9 | MI 12ed. - potassium chlorate | 09403 | 07496.01-0 | Incluir | |
| clorato de sódio | 7775-09-9 | MI 12ed. - sodium chlorate | 09404 | 07497.01-6 | Incluir | |
| cloreto crômico hexahidratado | 10060-12-5 | Chemindustry - chromic chloride hexahydrate | 09405 | 07498.02-0 | Incluir como cloreto crômico hexaidratado e derivado de cloreto crômico. | |
| cloreto de cromo/ cloreto crômico* | 10025-73-7 | MI 12ed. - chromic chloride | 09406 | 07498.01-2 | Incluir como cloreto crômico | |
| cloreto de estanho/cloreto estanhoso | 7772-99-8 | MI 12ed. - stannous chloride | 09407 | 07499.01-9 | Incluir como cloreto estanoso | |
| cloreto de manganês | 7773-01-5 | MI 12ed. - manganese chloride | 09408 | 07500.01-7 | Incluir | |
| cloreto estanoso dihidratado | 10025-69-1 | MI 12ed. - stannous chloride dehydrate | 09409 | 07499.02-7 | Incluir cloreto estanoso diidratado | |
| clorfenotiazinilscopina / clorofenotiazinilscopina | sem referência | _ | _ | Não incluir na DCB, pois não tem referência. | ||
| cloridrato de ciprofloxacina H2O | 86393-32-0 | Chemindustry - Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate | 09410 | 01682.04-0 | Incluir como cloridrato de ciprofloxacino monoidratado | |
| cloridrato de histidina monohidratado | sem referência | Encontrado apenas cloridrato de histidina que já está na DCB. | _ | _ | Não incluir na DCB, pois não tem referência. | |
| cloridrato de dextroisometadona | 63814-06-2 | MI 13ed. - d-form hydrochloride isomethadone | 09411 | 03960.04-8 | Incluir como derivado de isometadona | |
| cloridrato de levoisometadona | 7487-81-2 | MI 13ed. - l-form hydrochloride isomethadone | 09412 | 03960.05-6 | Incluir como derivado de isometadona | |
| cloridrato de mabuterol | 95656-48-7 | MI 13ed. - mabuterol hydrochloride | 09413 | 04264.02-9 | Incluir como cloridrato de racemabuterol. | |
| cloridrato de magnésio | Sem referência. Apenas para cloreto e hidróxido. | Encontrada referência apenas para cloreto e hidróxido de magnésio que já estão na DCB | _ | _ | Não incluir na DCB, pois não tem referência. | |
| cloridrato de memantina (Port. nº 344/98 lista C1) | 41100-52-1 | Martindale - memantine hydrochloride | 09414 | 04373.02-2 | Incluir | |
| cloridrato de metaciclina | 3963-95-9 | Martindale - methacycline hydrochloride | 09415 | 04444.02-7 | Incluir | |
| cloridrato de tiazolidina | sem referência | O nome tiazolidina é nome comercial para o timonácico de acordo com o Merck Index 13ed. | _ | _ | Não incluir, já está na DCB como cloridrato de timonácico. | |
| cloridrato de tirofiban monoidratado | 150915-40-5 | Martindale - tirofiban hydrochloride monohydrate | 09416 | 06820.03-4 | Incluir como cloridrato de tirofibana monoidratado. | |
| cloridrato de ziprasidona monohidratada | 138982-67-9 | Chemindustry - ziprasidone hydrochloride monohydrate | 09417 | 07276.04-4 | Incluir como cloridrato de ziprasidona monoidratado. | |
| cloridrato diidratado de ondansetrona | 99614-01-4 | Chemindustry - ondansetron hydrochloride dihydrate | 09418 | 05149.03-7 | Incluir como cloridarto de ondansetrona diidratado. | |
| cloridrato triidratado de irinotecano | 136572-09-3 | Chemindustry - irinotecan hydrochloride trihydrate | 09419 | 03930.03-3 | Incluir como cloridrato de irinotecano triidratado. | |
| Cloro | 7782-50-5 | Scifinder - chlorine | _ | _ | Não incluir, elemento químico. | |
| Cobalamina | 13408-78-1 | Scinfinder/Chemindustry - cobalamin; cobinamide, dihydrogen phosphate (ester) | Análogo da vitamina B12. | 09420 | 07501.01-3 | Incluir |
| Cobre | 7440-50-8 | MI 12ed. - copper | _ | _ | Não incluir, elemento químico. | |
| Coenzima A | 85-61-0 | MI 12ed. - coenzyme A | 09421 | 07502.01-0 | Incluir | |
| complexo osseína hidroxiapatita | sem referência | Martindale - hydroxyapatite (1306-06-5). Colágeno sinônimo de osseína está na DCB (02566) | _ | _ | Não incluir, pois não há referência. Além disso, é um complexo, sem estrutura química definida. | |
| condrointin-sulfatase | 9025-60-9 | Scinfinder - sulfatase, chondroitin (9CI), chondroitin sulfate sulfatase; chondroitinase; chondrosulfatase | 09422 | 07503.01-6 | Incluir como condroitinase. | |
| Cromo | 7440-47-3 | MI 12ed. - chromium | _ | _ | Não incluir, elemento químico. | |
| cromo dicotinato glicinato | 202483-91-8 | Scinfinder - chromium dinicotinate glycinate; chromium chelavite | 09423 | 07504.01-2 | Incluir como glicinato dicotinato de cromo. | |
| d- canfeno | 79-92-5 | MI 12ed. - d-camphene | 09424 | 07505.01-9 | Incluir como dextrocanfeno | |
| dicitrato de magnésio decahidratado | 6150-79-4 | Scinfinder - citric acid, magnesium salt (2:3), tetradecahydrate (8CI); trimagnesium dicitrate tetradecanehydrate (C6 H8 O7. 7 H2 O. 3/2 Mg) | 09425 | 07506.01-5 | Incluir como dicitrato de magnésio tetradecaidratado | |
| dicloridrato de manidipino | 89226-75-5 | Chemindustry - manidipine dihydrochloride | 09426 | 04279.02-6 | Incluir | |
| Diosmectita | sem referência | _ | _ | Não incluir por falta de referência | ||
| dióxido de carbono | 124-38-9 | USP - carbon dioxide | 09427 | 07507.01-1 | Incluir | |
| dióxido de silício coloidal/sílica coloidal anidra* | 7631-86-9 | USAN - silicon dioxide, colloidal | 09428 | 07508.01-8 | Incluir como dióxido de silício | |
| dl-metionina | 59-51-8 | USAN - racemethionine | 09429 | 07509.01-4 | Incluir como racemetionina | |
| docetaxel triidratado | 148408-66-6 | Martindale - docetaxel trihydrate | 09430 | 02456.02-8 | Incluir | |
| Elcometrina | 7759-35-5 | Martindale/Chemindustry - elcometrine | 09431 | 07510.01-2 | Incluir | |
| Enxofre | 7704-34-9 | MI 12ed. - sulfur | Entende-se que sob essa denominação estão incluídas as formas coloidal, precipitada e sublimada. Todas essas formas possuem o mesmo CAS correspondendo a mesma substância. | 09432 | 07511.01-9 | Incluir, mas excluir os nomes enxofre coloidal e sublimado. |
| enxofre precipitado* | [Ref. 3] | MI 12ed. - precipitated sulfur | _ | _ | Não incluir porque corresponde ao nome enxofre. | |
| eosina amarela | 17372-87-1 | MI 12ed. - eosine yellowish - (YS) | Sinônimo de bromoeosina. Entende-se que eosina corresponde ao corante amarelo. | 09433 | 07512.01-5 | Incluir |
| eosina azul | 548-24-3 | MI 12ed. - eosine I bluish | 09434 | 07513.01-1 | Incluir | |
| ertapenem sódico | 153832-38-3 | USAN - ertapenem sódico | 09435 | 02735.02- 4 | Incluir como ertapeném sódico | |
| Estriol | 50-27-1 | Martindale - estriol | 09436 | 07514.01-8 | Incluir | |
| estrógenos esterificados | [Ref. 2] | USAN - estrogens, esterified | 09437 | 07515.01-4 | Incluir como estrogênios esterificados. | |
| fenolato de sódio | 139-02-6 | Scinfinder - sodium phenolate; sodium phenoxide (6CI); phenol sodium; sodium carbolate; sodium phenate; sodium phenylate (C6 6 O. Na) | 09438 | 07516.01-0 | Incluir | |
| Ferro | 7439-89-6 | MI 12ed. - iron | _ | _ | Não incluir, elemento químico | |
| ferro aminoácido quelato | sem referência | Saber qual aminoácido foi utilizado. Sugiro não inclusão. Este nome pode até mesmo ser sinônimo de ferro quelato glicinato. | _ | _ | Não incluir, sem referência | |
| ferro quelado | Chemindustry - iron chelate | _ | _ | Não incluir, sem referência | ||
| ferro quelato glicinato | 34369-82-9 | Scinfinder - iron glycinate (C6 H12 Fe N3 O6) | 09439 | 03476.03-0 | Incluir como glicinato férrico. | |
| Ferrocarbonila | 13463-40-6 | MI 13ed./Chemindustry - iron carbonyl; pentacarbonyliron | Adjuvante imunobiológico | 09440 | 07517.01-7 | Incluir como ferrocarbonila |
| fibronectina plasmática* | 86088-83-7 | Martindale - fibronectin | Possui a função de aderência de célula à matriz extracelular. É usado em combinação com outros produtos do sangue em preparações selantes de cortes e ferimentos. | 09441 | 07518.01-3 | Incluir como fibronectina. |
| Flúor | 7782-41-4 | MI 12ed. - fluorine | _ | _ | Não incluir, elemento químico. | |
| fluoreto de amônio | 12125-01-8 | MI 12ed. - ammonium fluoride | 09442 | 07519.01-0 | Incluir | |
| fluoreto de potássio | 7789-23-3 | MI 12ed. - potassium fluoride | 09443 | 07520.01-8 | Incluir | |
| folinato de cálcio pentaidratado | 6035-45-6 | Scinfinder - folinic acid, calcium salt pentahydrate (C20 H23 N7 O7. Ca. 5 H2 O) | 09444 | 07315.03-1 | Incluir | |
| fosfato de dietretilamônio | 68109-72-8 | Chemindustry - diethylammonium phosphate | MI 12ed. - dietilamina é sinônimo de dietilamônio. | 09445 | 07521.01-4 | Incluir como fosfato de dietilamônio |
| fosfato dissódico de cálcio | sem referência | _ | _ | Não incluir por falta de referência | ||
| Fosfocreatina | 67-07-2 | Chemindustry - phosphocreatine | 09446 | 07522.01-0 | Incluir | |
| gatifloxacina 1 1/2 H2O | 180200-66-2 | Martindale - gatifloxacin sesquihydrate | 09447 | 03418.02-2 | Incluir como gatifloxacino sesquidratado | |
| gentuzumabe ozogamicina | 220578-59-6 | USAN - gemtuzumab ozogamicin | 09448 | 05286.02-6 | Incluir | |
| glicinato de cálcio | 35947-07-0 | EINECS - calcium glycinate (1:2) | 09449 | 03476.04-9 | Incluir | |
| gliconato de manganês diidratado* | 59625-89-7 | USAN/Martindale- manganese gluconate dihydrate | A SDCB adotou a tradução do radical glu- (inglês) omo sendo gli- (português) para os derivados da glicose. | 09450 | 07523.02-5 | Incluir com a referência [Ref.2] |
| gliconato de manganês* | 6485-39-8 | USAN/Chemindustry - manganese gluconate | A SDCB adotou a tradução do radical glu- (inglês) omo sendo gli- (português) para os derivados da glicose. | 09451 | 07523.01-7 | Incluir |
| gliconato de sódio/gluconato de sódio* | 527-07-1 | USAN / MI 12ed. - sodium gluconate | USAN / MI 12ed. - sodium gluconate | 09452 | 07524.01-3 | Incluir |
| gliconato de zinco | 4468-02-4 | Martindale - zinc gluconate | 09453 | 07525.01-0 | Incluir | |
| Glucana | [Ref. 10] | Chemindustry - glycan | Sinônimo de polisacarídeo e poliglicose. | 09454 | 07526.01-6 | Incluir como glicana |
| gluconato de cobalto | 71957-08-9 | DCWP - cobaltous gluconate | A SDCB adotou a tradução do radical glu- (inglês) como sendo gli- (português) para os derivados da glicose. | 09455 | 07527.01-2 | Incluir como gliconato de cobalto |
| hidrogenotartarato de rivastigmina (Port. nº 344/98 - lista C1) | 129101-54-8 | Martindale - rivastigmine hydrogen tartrate | Sugiro inclusão como hemitartarato de rivastigmina. | 09456 | 06045.02-2 | Incluir como hemitartarato de rivastigmina |
| hidroquinona* | 123-31-9 | USAN - hydroquinone | 09457 | 07528.01-9 | Incluir | |
| hidroxibenzoato de metila | 29468-36-8 | Scinfinder - methyl hydroxybenzoate | Sinônimo de metilparabeno | _ | _ | Não incluir, já na DCB |
| hidroxibenzoato de propila | 37870-43-2 | Scinfinder - propyl hydroxybenzoate | Sinônimo de propilparabeno | _ | _ | Não incluir, já na DCB |
| hidróxido de amônio | 1336-21-6 | Chemindustry - ammonium hydroxide | Sinônimo de solução de amônia. | 09458 | 07529.01-5 | Incluir |
| hidróxido férrico polimaltosado* | 79173-09-4 | Martindale - iron polymaltose. Outro nome sinônimo: ferromaltose | Usado como antianêmico. Outros nomes sugeridos pela empresa: polimaltose férrica, ferripolimaltose, hidróxido de ferro (III) dextrina e complexo de ferro-polimaltose. | 09459 | 07530.01-3 | Incluir como ferripolimaltose |
| inositol* | 87-89-8 | Martindale - inositol | 09460 | 07531.01-0 | Incluir | |
| iodato de sódio | 7681-55-2 | MI 12ed. - sodium iodate | 09461 | 07532.01-6 | Incluir | |
| iodo metálico | 7553-56-2 | MI 12ed. - iodine | _ | _ | Não incluir pois é elemento químico | |
| lactato de zinco* | 16039-53-5 | MI 12ed. - zinc lactate | 09462 | 00186.07-4 | Incluir | |
| lactobionato de claritromicina | 135326-55-5 | Index Nominum/chemindustry - clarithromycin lactobionate | 09463 | 01731.02-5 | Incluir | |
| laurilsulfato de sódio de metilpartricina | 59392-70-0 | Martindale/Chemindustry - mepartricin sodium laurilsulfate | 09464 | 04386.03-5 | Incluir como laurilsulfato sódico de mepartricina. | |
| malato de sunitinibe* | 341031-54-7 | USAN - sunitinib malate | É indicado para o tratamento de tumor estromal gastrintestinal (GIST) após falha do tratamento com mesilato de imitinibe em decorrência de resistência ou intolerância. | 09465 | 07533.01-2 | Incluir |
| mesilato de gemifloxacino* | 204519-65-3 | USAN - gemifloxacin mesylate | Possui isômeros com número CAS diferentes. | 09466 | 03426.02-5 | Incluir |
| metadoxina* | 74536-44-0 | Martindale - metadoxine. Sinônimo de pidolato de piridoxina. | Sugestão incluir como pidolato de piridoxina, pois já há a piridoxina na DCB e alguns derivados dela. | 09467 | 05594.04-9 | Incluir como pidolato de piridoxina |
| metanossulfonato de reboxetina* | 98769-82-5 | USAN - reboxetine mesylate. | Sugiro a inclusão como mesilato de reboxetina, pois o radical mesilato é o usado pela INN. | 09468 | 05956.02-1 | Incluir como mesilato de reboxetina |
| metavanadato de sódio* | 13718-26-8 | Chemindustry - sodium metavanadate | 09469 | 07534.01-9 | Incluir como vanadato de sódio | |
| molibdato de sódio* | 7631-95-0 | MI 12ed. - sodium molybdate | 09470 | 07535.01-5 | Incluir | |
| oleato de sódio* | 143-19-1 | Chemindustry - sodium oleate | 09471 | 07536.01-1 | Incluir | |
| óleo de oliva* | 8001-25-0 | USAN - olive oil | Usado em nutrição parenteral. | 09472 | 07537.01-8 | Incluir |
| óleo de soja* | 8001-22-7 | USAN - soybean oil | Usado em nutrição parenteral. | 09473 | 07538.01-4 | Incluir |
| plasminogênio* | 9001-91-6 | USAN/Chemindustry - plasminogen | 09474 | 07539.01-0 | Incluir | |
| poliestirenossulfonato de sódio; poliestirenossulfonato de sódio homopolímero; polistirenossulfonato de sódio* | 9003-59-2 | MI 12ed./INCI - sodium polystyrene sulfonate. | Resina de troca catiônica carregada com sódio. | 09475 | 07540.01-9 | Incluir como poliestirenossulfonato de sódio |
| polimetacrilato* | 25212-88-8 | Handbook - polymethacrylates - poly (methacrylic acid, ethyl acrylate) | Polimetacrilatos são polímeros sintéticos catiônicos e aniônicos do dimetilaminoetilmetacrilatos, ácido metacrílico e ésteres do ácido metacrílico em várias quantidades. A USP descreve os polímeros do ácido metacrílico como copolímero completamente polimerizado de ácido metacrílico e um éster acrílico ou metacrílico. Três tipos, tipo A, tipo B e tipo C, são definidos em monografia. | 09476 | 07541.01-5 | Incluir como polimetacrílicocopoliacrilato de etila |
| salicilato de dietilamina* | 4419-92-5 | Martindale - diethylamine salicylate | 09477 | 00227.07-2 | Incluir como salicilato de dietilamônio | |
| selenato de sódio* | 13410-01-0 | Chemindustry - disodium selenate | 09478 | 07542.01-1 | Incluir | |
| sulfato niqueloso/sulfato de níquel* | 7786-81-4 | MI 12ed. - nickel sulfate | 09479 | 07543.01-8 | Incluir como sulfato de níquel | |
| tartarato de lasofoxifeno* | 190791-29-8 | USAN - lasofoxifene tartrate | 09480 | 04032.02-0 | Incluir | |
| tri-n-butil fosfato* | 126-73-8 | Chemindustry/Fiedler - tri-n-butil phosphate;tributyl phosphate | 09481 | 07544.01-4 | Incluir como fosfato de tributila | |
| xantofila* | 127-40-2 | MI 12ed. - xanthophyll | Sinônimo de luteína. Redução e prevenção da incidência da degeneração macular relacionada à idade. | 09482 | 07545.01-0 | Incluir |
ANEXO 2
ALTERAÇÕES NA LISTA DCB 2004 PUBLICADA PELA RDC Nº 111 DE 29 DE ABRIL DE 2005
| Número DCB 2004 | Substância | DCB 2004 (sugestão) | Justificativa | Decisão da Subcomissão |
| 00098 | ácido aminobenzóico | ácido paraminobenzóico | MI 13 ed. - p-aminobenzoic acid. Correção do nome. | Alterar para ácido paraminobenzóico |
| 00274 | ácido lático | ácido láctico | Adequação da nomenclatura para que fique coerente com a nomenclatura utilizada para os sais (lactobionato) | Alterar para ácido láctico |
| 00502 | Alfadex | alfaciclodextrina | O nome alfaciclodextrina descreve melhor a estrutura química e não induzir a confusão com nomes comerciais. | Alterar para alfaciclodextrina |
| 01195 | Betadex | betaciclodextrina | O nome betaciclodextrina descreve melhor a estrutura química e não induzir a confusão com nomes comerciais. | Alterar para betaciclodextrina |
| 01206 | betainterferona 1 b | interferon beta-1b* | A empresa justifica que o nome interferon beta-1b trata-se de designação normalmente usada em práticas farmacêuticas e/ou médicas para a substância em questão. | Não será alterado, pois o nome atualmente usado na DCB atende as regras presentes na RDC nº 276/02. |
| 02404 | cloreto de metilrosanilina | cloreto de metilrosanilínio | Martindale - methylrosanilinium chloride. Correção da tradução. | Alterar para cloreto de metilrosanilínio |
| 05052 | cloridrato de irinotecana | cloridrato de irinotecano | Adequação a regra 3.5 da RDC nº 276. | Alterar para cloridrato de irinotecano |
| 03025 | Diidrogesterona* | didrogesterona | A empresa justifica que a correta tradução "dydrogesterone" é didrogesterona, pois se considerássemos correta a gradução dada pela referida resolução isso implicaria dizer que o fármaco em inglês seria chamado "dihydrogesterone", o que não é verdade. | Alterar para didrogesterona. Considerou-se as regras de tradução presentes na RDC nº 276/02. Depois da alteração na nomenclatura observou-se uma duplicação no nome e o mesmo será excluído da DCB. |
| 03221 | doxiciclina hidratada* | doxiciclina monoidratada | Nos casos de apenas 1 molécula de água usa-se a nomenclatura de monoidratada. | Alterar para doxiciclina monoidratada. |
| 00169 | edetato cálcico de sódio* | edetato dissódico de cálcio diidratado | Chemindustry - edetate calcium disodium hydrate. O grau de hidratação depende da referência utilizada, USP especifica uma mistura de diidratado e triidratado, mas com predominância do diidratado. Já a Farmacopéia Européia especifica como diidratado. | Alterar para edetato dissódico de cálcio diidratado (USAN) |
| 03506 | ertapenem | ertapeném | Adequação ao princípio 2.1 da RDC nº 276. | Alterar para ertapeném |
| 03511 | escina sódica polissulfonada | polissulfato de escina sódica | Martindale - sodium aescin polysulfate. Correção do nome. | Alterar para polissulfato de escina sódica |
| 03815 | fator de van Willebrand | fator de Von Willebrand | Index Nominum - Von Willebrand Factor. Correção do nome. | Alterar para fator de von Willebrand |
| 04269 | fumarato de formoterol | fumarato de formoterol diidratado | MI 13ed. - formoterol fumarate dihydrate. Adequação do nome. | Alterar para fumarato de formoterol diidratado |
| 04916 | insulina globina zíncica | insulina zíncica globina | Manter o mesmo padrão de nomenclatura usado para as demais insulinas zíncicas. | Alterar para insulina zíncica globina. |
| 04922 | insulina protamina zíncica | insulina zíncica protamina | Manter o mesmo padrão de nomenclatura usado para as demais insulinas zíncicas. | Alterar para insulina zíncica protamina. |
| 05051 | irinotecana | irinotecano | Adequação a regra 3.5 da RDC nº 276. A substância corresponde quimicamente a um ácido, portanto gênero masculino. | Alterar para irinotecano |
| 08514 | nitrato de tiamina* | mononitrato de tiamina | A empresa não justifica o pedido de alteração. | Não alterar, pois convencionou-se pela SDCB a não utilização do prefixo mono- para a nomenclatura de sais. |
| 06986 | perflutreno* | perfluoropropano | Empresa - a solicitação de substituição de perflutreno por perfluoropropano se dá pelo fato de que a DCB perflutreno (sinônimo de perfluoropropano) não ser tão amplamente utilizada pela classe médica. E dessa forma podem ocorrer confusões e problemas na aquisição dos produtos. O produto Definity, usado como contraste para ecocardiograma cujo diagnóstico é muito delicado e necessita de grande precisão, é o primeiro e único medicamento aprovado no Brasil que contém esse princípio ativo e seu registro foi publicado em DOU com a DCB perfluoropropano. | Não alterar, pois o nome perflutreno é INN. Seguindo as regras presentes na RDC 276. |
| 07184 | piritiona magnésica | dipiritiona magnésica | De acordo com o Chemindustry e o EINECS o CAS 43143-11-9 não corresponde ao da piritiona magnésica e sim da dipiritiona magnésica. | Alterar para dipiritiona magnésica. |
| 07848 | sacarato de óxido de ferro* | sacarato de óxido férrico | Chemindustry/Martindale - saccharated ferric oxide. Um complexo de hidróxido de ferro (III) com sacarose (sacrose) contendo traços de cloreto de sódio e hidróxido de sódio. | Alterar para sacarato de óxido férrico. |
ANEXO 3
EXCLUSÕES NA LISTA DCB 2004 PUBLICADA PELA RDC Nº 111 DE 29 DE ABRIL DE 2005
| Código de Posição 2004 | Nº DCB 2004 | Substância | Nº CAS | Comentário | Decisão da Subcomissão | |
| 02243.02-4 | 02875 | brometo de dextrometorfano | _ | Chemindustry - dextromethorphan bromide (CAS:125-69-9). O Chemindustry coloca brometo de dextrometorfano como sinônimo de bromidrato de dextrometorfano, tanto que o CAS é o mesmo. Só que a fórmula refere-se ao bromidrato. | Excluir, pois essa substância não existe. | |
| 03960.02-1 | 05087 | bromidrato de isometadona | _ |
MI - isomethadone hydrobromide dl- form; isomethadone hydrobromide l-form. Apenas os isômeros possuem bromidrato. Sugiro a exclução do nome bromidrato de isometadona e a inclusão dos isômeros.
|
Excluir o bromidrato de isometadona e incluir o bromidrato de raceisometadona e bromidrato de levoisometadona e estes serão incluídos como derivados de isometadona. | |
| 04746.04-0 | 06093 | bromometilato de morfina | _ | Excluir. Mesmo que metilbrometo de morfina que já está na lista DCB. | Excluir | |
| 03072.03-7 | 03974 | bromometilato de fenomorfano | _ | Sinônimo de metilbrometo de fenomorfano que também está na lista DCB. | Excluir | |
| 03576.02-7 | 04585 | cloridrato de halofuginona | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 03960.03-0 | 05088 | cloridrato de isometadona | _ | MI - isomethadone hydrochloride d- form (63814-06-2); isomethadone hydrochloride l-form (7487-81-2). Apenas os isômero possuem cloridrato. Sugiro a exclução do nome cloridrato de isometadona e a inclusão dos isômeros. | Excluir o cloridrato de isometadona e incluir o cloridrato de dextroisometadona e cloridrato de levoisometadona e estes serão incluídos como derivados de isometadona. | |
| 06498.03-5 | 08286 | cloridrato de tamoxifeno | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 06750.02-8 | 08607 | cloridrato de timonácico | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 03189.04-0 | 04124 | dicloridrato de decanoato de flufenazina | _ | sem referência | Excluir, pois não há referência para essa substância. | |
| 04165.02-0 | 05353 | dicloridrato de lisinopril | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 02005.11-5 | 02555 | dietilbarbiturato de codeína | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 05322.03-0 | 06824 | dietilbarbiturato de papaverina | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 07344.01-5 | 03025 | diidrogesterona | _ | Nomenclatura escrita errada e duplicada na DCB (Correta: didrogesterona; número DCB:02949; CAS:152-62-5) | Excluir | |
| 07346.01-8 | 03344 | embonato de oxipirantel | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 02674.01-7 | 03422 | enxofre coloidal | 7704-34-9 | Entende-se que sob a denominação enxofre estão incluídas as formas coloidal, precipitada e sublimada. Todas essas formas possuem o mesmo CAS correspondendo a mesma substância | Excluir. | |
| 02675.01-3 | 03423 | enxofre sublimado | 7704-34-9 | Entende-se que sob a denominação enxofre estão incluídas as formas coloidal, precipitada e sublimada. Todas essas formas possuem o mesmo CAS correspondendo a mesma substância. | Excluir | |
| 02684.02-0 | 03434 | epicilina sódica | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 03092.03-8 | 04011 | fentiazaco sódico | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 04078.02-0 | 05228 | fosfato de levanfetamina | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 03243.03-6 | 04197 | fosfato sódico de fluprednisolona | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 00330.02-7 | 00478 | hemitartarato de nicotinila | _ | USAN/Chemindustry - nicotinyl tartrate (6164-87-0). Em todas as referências só aparece o tartarato que já está na DCB. Não há referência para hemitartarato. | Excluir | |
| 06682.04-9 | 08525 | hidroxiisoftlalato de glicinato de tianfenicol | _ | sem referência | Excluir, pois não há referência para essa substância. | |
| 02207.06-0 | 02823 | mesilato de dexametasona | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 02033.03-8 | 02612 | pivalato de cortisona | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 04459.03-2 | 05735 | racemato de metanfetamina | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 04078.04-7 | 05230 | sulfato de levanfetamina | _ | sem referência | Excluir por falta de referência. | |
| 02020.11-4 | 02588 | tartarato de colina | _ | Mesmo que hemitartarato de colina que já está na DCB. Chemindustry - choline tartrate (87-67-2). Não há referência para o tartarato de colina. | Excluir |
ANEXO 4
CORREÇÃO DE NÚMERO CAS NA LISTA DCB 2004 PUBLICADA PELA RDC Nº 111 DE 29 DE ABRIL DE 2005
| Nº DCB 2004 | DCB | Nº CAS na DCB 2004 | Nº CAS na DCB 2004 corrigido | Comentário | Decisão da Subcomissão |
| 00098 | ácido aminobenzóico | 1321-11-5 | 150-13-0 | CAS incorreto segundo MI 13ed. | Alterar o nome para ácido paraminobenzóico e alterar o CAS. |
| 00846 | Aprotinina | 9004-04-0 | 9087-70-1 | USAN - aprotinin. O CAS estava incorreto segundo as referências USAN e Chemindustry. A aprotinina de outras origens possuem outros números CAS. | Alterar o CAS |
| 05052 | cloridrato de irinotecano | 136572-09-3 | 100286-90-6 | O CAS atualmente presente é referente ao cloridrato de irinotecana triidratado e não da substância anidra. | Alterar o CAS |
| 08687 | cloridrato de tirofibana | 150915-40-5 | 142373-60-2 | O CAS atualmente presente é referente ao cloridrato de tirofibana monoidratado e não da substância anidra. | Alterar o CAS |
| 09275 | cloridrato de ziprasidona | 138982-67-9 | 122883-93-6 | O CAS atualmente presente é referente ao cloridrato de ziprasidona monoidratado e não da substância anidra. | Alterar o CAS |
| 00207 | fosfato de sódio dibásico | 10140-65-5 | 7558-79-4 | O CAS atualmente presente é referente ao fosfato de sódio monoidratado e não da substância anidra. | Alterar o CAS |
ANEXO 5
INCLUSÕES DE NÚMERO CAS OU REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS NA LISTA DCB 2004 PUBLICADA PELA RDC Nº 111 DE 29 DE ABRIL DE 2005
| Nº DCB 2004 | Substância | Referência bibliográfica | CAS/REF. a ser incluído | Comentários | Decisão da SDCB |
| 07573 | arabinogalactanossulfato de quinidina | DWCP: quinidine arabinogalactan sulfate | 52769-40-1 | Incluir CAS na DCB | |
| 02591 | Bissulfito sódico de colistina formaldeído | Merck Index 12ed. - colistin formaldehyde-sodium bisulfite | [ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 00497 | bromidrato de alfacetilmetadol | MI 12ed. - methadyl acetate hydrobromide. | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 08450 | caproato de testosterona | DWCP/Chemindustry -testosterone caproate | 10312-45-5 | Sinônimo de hexanoato de testosterona | Incluir CAS na DCB |
| 05349 | clonixinato de lisina | DWCP: lysine clonixinate | 55837-30-4 | Incluir CAS na DCB | |
| 00498 | cloridrato de alfacetilmetadol | MI 13ed. - methadyl acetate a-d-Form hydrochloride | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 00552 | cloridrato de alilprodina | MI 13ed. - allylprodine hydrochloride | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 01194 | cloridrato de betacetilmetadol | MI 13ed. - betacetylmethadol hydrochloride | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 02604 | cloridrato de corbadrina | MI 13ed./DWCP - corbadrine hydrochloride | 10390-18-8 | Incluir CAS na DCB | |
| 02965 | cloridrato de dietiltiambuteno | MI 13ed. - diethylthiambutene hydrochloride | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 03045 | cloridrato de dimefeptanol | MI 13ed. - dimepheptanol hydrochloride | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 03103 | cloridrato de dioxafetila | MI 13ed. - dioxaphetil hydrochloride | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 03218 | cloridrato de doxiciclina | Martindale/DWCP - doxycycline hydrochloride | 10592-13-9 | Incluir CAS na DCB | |
| 03486 | cloridrato de ergotamina | MI 13ed./ Scinfinder - ergotamine hydrochloride | 6045-58-5 | Incluir CAS na DCB | |
| 03870 | cloridrato de fenampromida | Mi 13ed. - phenampromide hydrochloride | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 04706 | cloridrato de hidroxipetidina | Mi 13ed. - hydroxypethidine hydrochloride | [Ref. 3] | Sinônimo de oxipentidina. | Incluir Ref. 3 |
| 05756 | cloridrato de metazocina | MI 13ed. - metazocine hydrochloride monohydrate | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 05996 | cloridrato de mirofina | MI 13ed. - myrophine hydrochloride | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 06625 | cloridrato de orciprenalina | MI 13ed. - orciprenaline hydrochloride | [Ref. 3] | Sinônimo de metaproterenol | Incluir Ref. 3 |
| 07171 | cloridrato de pirimetamina | DWCP: pyrimethamine hydrochloride | 19085-09-7 | Incluir CAS na DCB | |
| 08524 | cloridrato do aminoacetato de tianfenicol | Martindale/DWCP - thiamphenicol aminoacetate hydrochloride | 2611-61-2 | Sinônimo de cloridrato glicinato de tianfenicol | Incluir CAS na DCB |
| 00158 | desidrocolato de magnésio | EINECS: Magnesium bis[3,7,12-trioxo-5â-cholan-24-oate] (C24H34O5.1/2Mg) | 7786-84-7 | Incluir CAS na DCB | |
| 06088 | dicloridrato de morferidina | MI 13ed. - morpheridine dihydrochloride | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 na DCB | |
| 07102 | dicloridrato de piperazina | DWCP/EINECS: piperazine dihydrochloride | 142-64-3 | Incluir CAS na DCB | |
| 02800 | enantato de desoxicortona | DWCP - desoxycortone enanthate (heptanoate) | 1420-68-4 | Incluir CAS na DCB | |
| 07575 | feniletilbarbiturato de quinidina | Index Nominum/Chemindustry - quinidine 5-ethyl 5-phenyl barbiturate; phenobarbital quinidine | 58693-19-9 | Incluir CAS na DCB | |
| 03482 | hidracrilato de ergometrina | MI 13ed. - ergotamine hydracrilate | [Ref. 3] | Incluir a Ref. 3 | |
| 04853 | imunoglobulina anti-citomegalovírus | Martindale: cytomegalovirus immunoglobulins | [ref. 4] | Cytomegalovirus immunoglobulins containing high levels of specific antibody against cytomegalovirus have been prepared from human plasma. | Incluir a Ref. 4 |
| 04859 | imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp | Farmacopéia Brasileira 4ª Edição - Soro antibotrópico | [ref. FB] | O soro antibotrópico é uma solução purificada de imunoglobulinas específicas, obtidas de soro de eqüídeos hiperimunizados com veneno de serpentes do gênero Bothrops (jararaca, jararacussu, urutu, cotiara e outras). | Incluir a Ref. FB |
| 04860 | imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp | Farmacopéia Brasileira 4ª Edição: soro anticrotálico | [ref. FB] | O soro anticrotálico é uma solução de imunoglobulinas específicas purificadas, obtidas de soro de eqüinos hiperimunizados, com venenos de serpentes do gênero Crotalus (cascavel). | Incluir a Ref. FB |
| 04862 | imunoglobulina heteróloga contra veneno de Micrurus frontalis | Farmacopéia Brasileira 4ª Edição: soro antielapídico | [ref. FB] | O soro antielapídico é uma solução de imunoglobulinas específicas purificadas, obtidas de soro de eqüinos hiperimunizados, com venenos de serpentes do gênero Micrurus frontalis (corais verdadeiras) | Incluir a Ref. FB |
| 04864 | imunoglobulina heteróloga contra veneno de Tityus serrulatus | Farmacopéia Brasileira 4ª Edição: soro antiescorpiônico | [ref. FB] | O soro antiescorpiônico é uma solução injetável de imunoglobulinas específicas, purificadas e concentradas, obtidas de soros de eqüinos hiperimunizados com venenos de escorpiões do gênero Tityus serrulatus. | Incluir a Ref. FB |
| 05600 | ioxitalamato de meglumina e sódio | Scinfinder - ioxitalamic acid sodium meglumine salt | 37244-85-2 | Incluir CAS na DCB | |
| 01794 | maleato de carpipramina | Chemindustry: carpipramine maleate | 100482-23-3 | Incluir CAS na DCB | |
| 08943 | maleato de tripelenamina | Scinfinder - tripelennamine maleate | 58044-99-8 | Incluir CAS na DCB | |
| 03223 | metafosfato sódico de doxiciclina | Chemindustry/MI 12ed./USAN - doxycycline fosfatex | 83038-87-3 | O nome doxiciclina fostatex é sinônimo de metafosfato sódico de doxiciclina. | Incluir CAS na DCB |
| 01083 | metilbrometo de benactizina | DWCP: benactyzine methylbromide | 3166-62-9 | Incluir CAS na DCB | |
| 03975 | metilbrometo de fenomorfano | MI 13ed. - phenomorphan methyl bromide | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 04350 | metiodeto de furetidina | Mi 13ed. - furethidine methiodide | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 04661 | metiodeto de hidrocodona | MI 13ed. - hydrocodone methiodide | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 07184 | piritiona magnésica | DWCP- magnesium pyrithione | 43143-11-9 | De acordo com o Chemindustry e o EINECS esse CAS não corresponde ao a piritiona magnésica e sim a dipiritiona magnésica. | Alterar para dipiritiona magnésica e colocá-la como derivado de dipiritiona. |
| 01027 | salicilato de bamipina | Martindale - bamipine salicylate | [ref. 4] | Incluir Ref. 4 | |
| 01050 | sulfato de becanamicina | DWCP/Martindale/MI 13ed.: bekanamycin sulfate | 29701-07-3 | Incluir CAS na DCB | |
| 02898 | sulfato de diampromida | MI 13ed. - diampromide sulfate | [Ref. 3] | 'Incluir Ref. 3 | Incluir CAS na DCB |
| 03609 | sulfato sódico de estradiol | Aqui_DWCP/EINECS: Estra-1,3,5(10)-triene-3,17-diol, 3-(hydrogen sulfate), monosodium salt, (17á). (C18H24O5S.Na) | 56050-04-5 | ||
| 03312 | tanato de efedrina | DWCP/Martindale: ephedrine tannate | 1405-94-3 | Incluir CAS na DCB | |
| 05653 | tanato de mepiramina | DWCP: mepyramine tannate | 183969-60-0 | Sinônimo de pirilamina. | Incluir CAS na DCB |
| 03976 | tartarato de fenomorfano | MI 13ed. - phenomorphan tartrate | [Ref. 3] | Incluir Ref. 3 | |
| 09027 | vacina adsorvida contra difteria, tétano, coqueluche acelular, poliomielite inativada, hepatite B (recombinante) e Haemophilus influenzae tipo b conjugado | Martindale - Ph. Eur. 5.2 Diphtheria, Tetanus, Pertussis (Acellular, Component), Hepatitis B (rDNA), Poliomyelitis (Inactivated) and Haemophilus type b Conjugate Vaccine (Adsorbed) | [ref. 4] | A combined vaccine composed of diphtheria formol toxoid, tetanus formol toxoid, individually purified antigenic components of Bordetella pertussis, hepatitis B surface antigen, suitable strains of human polioviruses type 1, 2, and 3 grown in suitable cell cultures and inactivated by a validated method, polyribosylribitol phosphate derived from a suitable strain of Haemophilus influenzae type b and covalently bound to a carrier protein, and a mineral carrier such as aluminium hydroxide or hydrated aluminium phosphate. | Incluir a Ref. 4 |
| 09028 | vacina adsorvida contra diftería, tétano, coqueluche e poliomelite inativada | Martindale - diphteria, tetanus, perturssis, and poliomyelitis vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Diphtheria, Tetanus, Pertussis (Acellular, Component) and Poliomyelitis (Inactivated) Vaccine (Adsorbed) | [ref. 4] | A combined vaccine containing diphtheria formol toxoid, tetanus formol toxoid, individually purified antigenic components of Bordetella pertussis, suitable strains of human polioviruses type 1, 2, and 3 grown in suitable cell cultures and inactivated by a validated method, and a mineral carrier such as aluminium hydroxide or hydrated aluminium phosphate. | Incluir a Ref. 4 |
| 09032 | vacina combinada contra difteria, tétano, coqueluche, polioinativado e Haemophilus influenzae haemophilus influenzae; tipo b | Martindale - diphteria, tetanus, perturssis, and haemophilus influenzae; Ph. Eur. 5.2 (Diphtheria, Tetanus, Pertussis (Acellular, Component) and Haemophilus type b Conjugate Vaccine (Adsorbed); | [ref. 4] | A combined vaccine composed of diphtheria formol toxoid, tetanus formol toxoid, individually purified antigenic components of Bordetella pertussis, polyribosylribitol phosphate derived from a suitable strain of Haemophilus influenzae type b and covalently bound to a carrier protein, and a mineral carrier such as aluminium hydroxide or hydrated aluminium phosphate. The product may be presented with the Haemophilus type b component in a separate container, the contents of which are mixed with the other components immediately before use. | Incluir a Ref. 4 |
| 09035 | vacina conjugada contra Haemophilus influenza tipo b (proteína diftérica CRM 197) | Martindale - Haemophilus influenzae vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Haemophilus type b Conjugate Vaccine | [ref. 4] | A liquid or freeze-dried preparation of a polysaccharide, polyribosylribitol phosphate (PRP), derived from a suitable strain of Haemophilus influenzae type b, covalently bound to a carrier protein. The carrier protein, when conjugated to PRP, is capable of inducing a T-cell-dependent Bcell immune response to the polysaccharide. Carrier proteins currently approved are diphtheria toxoid, tetanus toxoid, CRM 197 diphtheria protein, and meningococcal group B outer membrane protein (OMP). | Incluir a Ref. 4 |
| 09040 | vacina contra difteria, tétano e coqueluche | Martindale: Diphtheria, Tetanus and Pertussis Vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Diphtheria, Tetanus and Pertussis Vaccine (Adsorbed); FB: Vacina antidiftérica, antitetânica e antipertussis adsorvida (DTP) | [ref. 4] | A preparation of diphtheria formol toxoid and tetanus formol toxoid on a mineral carrier to which a suspension of killed Bordetella pertussis has been added. The mineral carrier may be hydrated aluminium phosphate or aluminium hydroxide and the resulting mixture is approximately isotonic with blood. | Incluir a Ref. 4 |
| 09044 | vacina contra hepatite B (rDNA); FB.: Vacina contra hepatite B recombinante | Martindale - Hepatitis B Vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Hepatitis B Vaccine) | [ref. 4] | A preparation of hepatitis B surface antigen, that is obtained by recombinant DNA technology | Incluir a Ref. 4 |
| 09046 | vacina contra meningite A e C | Martindale - Ph. Eur. 5.2 (Meningococcal Polysaccharide Vaccine) | [ref. 4] | Neisseria meningitidis group A, group C, group Y, and group W135. It consists of one or more purified capsular polysaccharides obtained from one or more suitable strains of Neisseria meningitidis group A, group C, group Y, and group W135; it may contain a single type of polysaccharide or any mixture of the types. | Incluir a Ref. 4 |
| 09050 | vacina contra pneumococos | Martindale - Pneumococcal vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Pneumococcal Polysaccharide Vaccine) | [ref. 4] | A mixture of purified polysaccharide capsular antigens from 23 differing serotypes of Streptococcus pneumoniae. Each 0.5-mL dose contains 25 micrograms of each of the 23 polysaccharide types. | Incluir a Ref. 4 |
| 09051 | vacina contra poliomelite atenuada | Martindale - poliomyelitis vaccines;Ph. Eur. 5.2 (Poliomyelitis Vaccine (Oral); Vaccinum Poliomyelitidis Perorale; Poliomyelitis Vaccine, Live (Oral) BP 2004). | [ref. 4] | Administração oral. Sinônimo de vacina Sabin. A liquid preparation of suitable live attenuated strains of poliomyelitis virus, types 1, 2, or 3, grown in suitable, approved cell cultures; it may contain any one of the 3 virus types or combinations of them. The trivalent vaccine is standardised for virus titre which is not less than 1 x 10(6) CCID(50) for type 1, not less than 1 x 10(5) CCID(50) for type 2, and not less than 1 x 10(5.5) CCID(50) for type 3 per dose. | Incluir a Ref. 4 |
| 09052 | vacina contra poliomelite inativada | Martindale - Poliomyelitis vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Poliomyelitis Vaccine (Inactivated); FB: Vacina de vírus inativo contra poliomielite; USP 28 (Poliovirus Vaccine Inactivated) | [ref. 4] | Administração injetável. Sinônimo de vacina Salk. A liquid preparation of suitable strains of poliomyelitis virus, types 1, 2, and 3, grown in suitable cell cultures and inactivated by a suitable method. | Incluir a Ref. 4 |
| 09054 | vacina contra rubéola | Martindale - rubella vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Rubella Vaccine (Live); FB: Vacina de vírus vivos contra rubéola | [ref. 4] | A freeze-dried preparation of a suitable live attenuated strain of rubella virus grown in human diploid cell cultures. It is reconstituted immediately before use. The cell-culture medium may contain a permitted antibacterial at the smallest effective concentration, and a suitable stabiliser may be added to the bulk vaccine. The final vaccine contains not less than 1 x 10(3) CCID(50) per dose. | Incluir a Ref. 4 |
| 09056 | vacina contra sarampo | Martindale - measles vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Measles Vaccine (Live); FB: Vacina de vírus vivos contra sarampo | [ref. 4] | A freeze-dried preparation of a suitable live attenuated strain o f measles virus grown in cultures of chick-embryo cells or human diploid cells. It is prepared immediately before use by reconstitution from the dried vaccine. The virus titre is not less than 1 x 10(3) CCID(50) per dose. | Incluir a Ref. 4 |
| 09057 | vacina contra sarampo e rubéola | Martindale - Measles and rubella vaccines; USP 28 (Measles and Rubella Virus Vaccine Live). | [ref. 4] | Bacterially sterile preparation of suitable live strains of measles virus and live rubella virus. It may contain suitable antimicrobial agents. | Incluir a Ref. 4 |
| 09058 | vacina contra tétano | Martindale - Tetanus Vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Tetanus Vaccine (Adsorbed); | [ref. 4] | It is prepared from tetanus formol toxoid adsorbed on a mineral carrier which may be hydrated aluminium phosphate or aluminium hydroxide. The resulting mixture is isotonic with blood. Suitable antimicrobial preservatives may be added. The antigenic properties are adversely affected by certain antimicrobial preservatives particularly those of the phenolic type and these should not be added to the vaccine. | Incluir a Ref. 4 |
| 09060 | vacina contra varicela | Martindale - Varicella-zoster vaccines; Ph. Eur. 5.2 (Varicella Vaccine (Live) | [ref. 4] | Incluir a Ref. 4 | |
| 09061 | vacina contra varíola | Martindale - Smallpox vaccines;USP 28 (Smallpox Vaccine). Sinônimo: "Vacunas de la viruela" | [ref. 4] | A suspension or solid containing a suitable strain of the living virus of vaccinia grown in the skin of bovine calves. | Incluir a Ref. 4 |
| 09064 | vacina terapêutica contra herpesvírus tipo I | Martindale - herpes simplex vaccines - virus types 1 and 2 | [ref. 4] | Incluir a Ref. 4 | |
| 09065 | vacina terapêutica contra herpesvírus tipo II | Martindale - herpes simplex vaccines - virus types 1 and 2 | [ref. 4] | Incluir a Ref. 4 | |
| 09066 | vacina terapêutica contra leishmaniose | Martindale - leishmaniasis vaccines | [ref. 4] | Incluir a Ref. 4 | |
| 07340 | valerato de prednisolona | DWCP: prednisolone valerate | 15180-00-4 | Incluir CAS na DCB |