Resolução DC/ANVISA nº 3 de 04/02/2009
Norma Federal - Publicado no DO em 09 fev 2009
Reabre o prazo para apresentação de manifestações contrárias às Exclusões das Monografias constantes nas Edições da Farmacopéia Brasileira.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o inciso IV do art. 11 e o art. 35 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto nos incisos II e V e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 3 de fevereiro de 2009, adota a seguinte Consulta Pública e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Reabrir por 60 (sessenta) dias, o prazo para apresentação, se for o caso, de manifestações contrárias às Exclusões das Monografias constantes nas Edições da Farmacopéia Brasileira, listadas em anexo e também disponível no sitio http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[23763-1-0].PDF , objeto da Consulta Pública nº 49, de 4 de setembro de 2008, publicada no Diário Oficial da União de 5 de setembro de 2008.
Art. 2º As sugestões de permanência deverão ser justificadas e encaminhadas por escrito para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Farmacopéia Brasileira, SIA - Trecho 5 - Área especial 57 - Bloco D - 3. º andar - CEP 71205-050, ou Fax (61) 3462-6791, ou para o endereço eletrônico farmacopeia@anvisa.gov.br.
Art. 3º Findo o prazo estipulado no art. 1º, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária submeterá à Comissão da Farmacopéia Brasileira as contribuições enviadas, para avaliação e os encaminhamentos devidos.
Art. 4º Esta Resolução da Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO ILISTA DAS MONOGRAFIAS PROPOSTAS PARA EXCLUSÃO DA FARMACOPÉIA BRASILEIRA
ÍTEM Nº | MONOGRAFIA | EDIÇÃO DA FARMACOPÉIA BRASILEIRA | PÁGINA |
01 | abútua | 2ª Edição | 23 |
02 | abútua, pó | 2ª Edição | 24 |
03 | acedapsona | 3ª Edição | 46 |
04 | acenocumarol | 3ª Edição | 47 |
05 | acetrosol | 2ª Edição | 26 |
06 | acetato de amônio líquido | 2ª Edição | 27 |
07 | acetato de desoxicorticosterona | 3ª Edição | 51 |
08 | acetato de mafenida | 3ª Edição | 56 |
09 | acetato de testosterona | 3ª Edição | 63 |
10 | acetiloparaminosalol | 2ª Edição | 39 |
11 | ácido aminobenzóico - ácido para-aminobenzóico | 3ª Edição | 78 |
12 | ácido aminossalicílico - ácido para-aminossalicílico | 3ª Edição | 80 |
13 | ácido bromídico diluído | 1ª Edição | 27 |
14 | ácido dietilbarbitúrico - barbital | 2ª Edição | 127 |
15 | ácido etacrínico | - | - |
16 | ácido fenilocinchonínico - cinchofeno | 3ª Edição | 206 |
17 | ácido fólico, solução injetável | - | - |
18 | ácido fosfórico diluído | 2ª Edição | 58 |
19 | ácido iopanóico | 4ª Edição | 5º Fasc - 213 |
20 | ácido iopanóico, comprimidos | 4ª Edição | 5º Fasc - 213.1 |
21 | ácido nítrico diluído | 2ª Edição | 62 |
22 | ácido tânico, supositórios | 1ª Edição | 873 |
23 | água de amêndoa amarga | 2ª Edição | 77 |
24 | agua deionizada | 2ª Edição | 103 |
25 | água destilada | 3ª Edição | 104 |
26 | água potável | 2ª Edição | 79 |
27 | águas aromáticas | 2ª Edição | 80 |
28 | albumina SR | 3ª Edição | 853 |
29 | alecrim bravo | 1ª edição | 70 |
30 | alúmen | 2ª Edição | 97 |
31 | androsterona | 3ª Edição | 121 |
32 | anfetamina | 3ª Edição | 123 |
33 | atadura de gaze | 2ª Edição | 118 |
34 | benzoato de estrona | 2ª Edição | 138 |
35 | benzoato de lítio | 2ª Edição | 139 |
36 | benzoato de sódio e cafeína, soluto | 1ª edição | 815 |
37 | bismuto tartarato de sódio | 2ª Edição | 145 |
38 | brometo de estrôncio | 2ª Edição | 157 |
39 | brometo de metantelina | 2ª Edição | 158 |
40 | bromidrato neutro de quinina | 2ª Edição | 335 |
41 | bromofórmio | 2ª Edição | 165 |
42 | cacodilato de ferro | 2ª Edição | 168 |
43 | cacodilato de sódio | 2ª Edição | 170 |
44 | canela cravo, tintura | 1ª Edição | 908 |
45 | canela-do-ceilão, xarope (canela, xarope) | 1ª Edição | 989 |
46 | etiluretana | 2ª Edição | 414 |
47 | carbarsona | 2ª Edição | 184 |
48 | carbonato básico de bismuto | 2ª Edição | 186 |
49 | cianeto de mercúrio | 2ª Edição | 209 |
50 | cianeto de sódio | 2ª Edição | 211 |
51 | ciclobarbital | 3ª Edição | 200 |
52 | cinchofeno | 3ª Edição | 206 |
53 | cloreto de mercúrio, comprimidos | 1ª Edição | 259 |
54 | cloreto de metiltionínio | 3ª Edição | 235 |
55 | cloridrato de clorotetraciclina | 3ª Edição | 251 |
56 | cloridrato de cocaína | 3ª Edição | 254 |
57 | cloridrato de diacetilomorfina | 1ª Edição | 223 |
58 | cloridrato de diclorofenarsina | 3ª Edição | 259 |
59 | cloridrato de eucaína | 1ª edição | 229 |
60 | cloridrato de fenformina | 3ª Edição | 275 |
61 | cloridrato de fentolamina | 3ª Edição | 282 |
62 | cloridrato de mepacrina - cloridrato de quinacrina | 3ª Edição | 295 |
63 | cloridrato de metapirileno | 2ª Edição | 278 |
64 | cloridrato de morfina | 3ª Edição | 306 |
65 | cloridrato de morfina, solução injetável | 2ª Edição | 723 |
66 | cloridrato de nalorfina | 3ª Edição | 310 |
67 | cloridrato de procainamida | 3ª Edição | 325 |
68 | cloridrato de procarbazina | 3ª Edição | 326 |
69 | cloridrato de profenamina | 3ª Edição | 328 |
70 | cloridrato neutro de quinina | 2ª Edição | 336 |
71 | clorofenotano | 2ª Edição | 310 |
72 | clorofórmio anestésico | 2ª Edição | 313 |
73 | cognac | 1ª edição | 251 |
74 | cola | 2ª Edição | 314 |
75 | cola, pó | 1ª edição | 700 |
76 | cólchico | 3ª Edição | 820 |
77 | cólchico, pó | 1ª edição | 701 |
78 | corticotrofina | 3ª Edição | 358 |
79 | crisarobina, pomada | 1ª Edição | 749 |
80 | deidrocolesterol ativado | 2ª Edição | 333 |
81 | diacódio, xarope | 2ª Edição | 871 |
82 | diástase | 2ª Edição | 334 |
83 | dibromidrato de quinina | 2ª Edição | 335 |
84 | dicloreto de mercúrio | 3ª Edição | 383 |
85 | dicloxacilina sódica | 3ª Edição | 386 |
86 | dicumarol | 3ª Edição | 387 |
87 | dienestrol | 3ª Edição | 389 |
88 | dietilenodiamina | 2ª Edição | 340 |
89 | digitoxina | 3ª Edição | 390 |
90 | digitoxina, solução | 2ª Edição | 713 |
91 | aminofenazona | 3ª Edição | 109 |
92 | dipropionato de estradiol | 3ª Edição | 408 |
93 | espermacete | 2ª Edição | 368 |
94 | espírito amoniacal anisado | 2ª Edição | 369 |
95 | esporão de centeio | 2ª Edição | 370 |
96 | esporão de centeio, pó estabilizado | 2ª Edição | 372 |
97 | estibofeno | 2ª Edição | 398 |
98 | estibofeno, solução injetável | 2ª Edição | 725 |
99 | estoraque, pomada | 1ª Edição | 750 |
100 | estrofanto | 2ª Edição | 403 |
101 | estrofanto, pó | 2ª Edição | 405 |
102 | éter vinílico | 3ª Edição | 436 |
103 | etil-carbonato de quinina | 2ª Edição | 411 |
104 | etisterona | 2ª Edição | 416 |
105 | extrato de fígado, solução injetável | 2ª Edição | 726 |
106 | extrato de paratireóides, solução injetável | 2ª Edição | 726 |
107 | fenacetina | 3ª Edição | 442 |
108 | fenobarbital sódico | 3ª Edição | 453 |
109 | ferro reduzido | 3ª Edição | 459 |
110 | feto macho | 2ª Edição | 462 |
111 | feto macho, extrato | 2ª Edição | 422 |
112 | flor de laranjeira, xarope | 1ª edição | 994 |
113 | fosfato de cloroquina | 3ª Edição | 474 |
114 | fosfato de histamina | 3ª Edição | 478 |
115 | fosfato de primaquina | 3ª Edição | 479 |
116 | fosfato de sódio anidro | 2ª Edição | 477 |
117 | fosfato monossódico - biifosfato de sódio | 3ª Edição | 151 |
118 | fosfato monossódico monoidratado | 3ª Edição | 151 |
119 | funcho, essência | 2ª Edição | 382 |
120 | genciana, extrato | 2ª Edição | 424 |
121 | glicerofosfato de sódio seco | 2ª Edição | 499 |
122 | gluconato de quinidina | 3ª Edição | 502 |
123 | goma alcatira | 2ª Edição | 502 |
124 | goma alcatira, pó | 2ª Edição | 503 |
125 | goma arábica, pó | 2ª Edição | 505 |
126 | goma arábica, xarope | 1ª Edição | 996 |
127 | goma caraia | 2ª Edição | 506 |
128 | goma caraia, pó | 2ª Edição | 507 |
129 | hamamélis, extrato | 2ª Edição | 424 |
130 | heleboro verde, pó | 1ª Edição | 501 |
131 | hexacloreto de gama-benzeno - hexaclorociclo-hexano | 3ª Edição | 512 |
132 | hexaclorofeno | 3ª Edição | 514 |
133 | mandelato de metenamina | 3ª Edição | 576 |
134 | hexanitrato de manitol | 2ª Edição | 518 |
135 | hexestrol | 2ª Edição | 519 |
136 | hexobarbital sódico | 2ª Edição | 523 |
137 | hidraste, extrato | 2ª Edição | 424 |
138 | hidrato de amileno | 2ª Edição | 525 |
139 | hidroxinaftoato de befênio | 3ª Edição | 524 |
140 | hipoclorito de cálcio | 2ª Edição | 526 |
141 | hipófise posterior, solução injetável | 2ª Edição | 730 |
142 | iodeto de isopropamida | 3ª Edição | 528 |
143 | iodipamida | 3ª Edição | 533 |
144 | iodo e tanino (iodotânico), xarope | 2ª Edição | 872 |
145 | ipecacuanha, pó opiado | 1ª edição | 715 |
146 | ipecacuanha, xarope | 2ª Edição | 872 |
147 | ipecacuanha, xarope composto | 2ª Edição | 873 |
148 | kamala | 1ª edição | 539 |
149 | kermes mineral | 1ª edição | 540 |
150 | kino | 1ª edição | 541 |
151 | kino, tintura | 1ª edição | 934 |
152 | levadura medicinal | 1ª edição | 553 |
153 | maleato de dexclorfeniramina, solução injetável | 4ª Edição | 1º ao 5º Fasc. 45.2 |
154 | malte, extrato | 2ª Edição | 426 |
155 | mandelato de metenamida | 3ª Edição | 576 |
156 | medrisona | 3ª Edição | 580 |
157 | mefenesina | 3ª Edição | 582 |
158 | melito de rosa rubra | 1ª edição | 580 |
159 | menadiona | 3ª Edição | 585 |
160 | menadiona, solução injetável | 2ª Edição | 735 |
161 | menadiona-bissulfito de sódio | 3ª Edição | 586 |
162 | menadiona-bissulfito de sódio, solução injetável | 2ª Edição | 736 |
163 | meprobamato | 3ª Edição | 590 |
164 | merbromino, solução | 2ª Edição | 716 |
165 | mercurofilina | 2ª Edição | 571 |
166 | mesilato de hicantona | 3ª Edição | 594 |
167 | metanossulfonato de mepacrina | 2ª Edição | 575 |
168 | metanossulfonato de mepacrina, solução injetável | 2ª Edição | 737 |
169 | metilarsinato de sódio | 2ª Edição | 576 |
170 | metiltiouracilo | 3ª Edição | 611 |
171 | metoxifluorano | 3ª Edição | 619 |
172 | mostarda preta | 2ª Edição | 589 |
173 | mostarda preta, pó | 2ª Edição | 591 |
174 | nafcilina sódica | 3ª Edição | 623 |
175 | neoarsfenamina - neoarsenofenolamina | 2ª Edição | 593 |
176 | nitrato de estricnina | 2ª Edição | 599 |
177 | óleovitamina d sintética | 2ª Edição | 615 |
178 | ópio, extrato | 2ª Edição | 427 |
179 | ópio, extrato fluido | 2ª Edição | 441 |
180 | ópio, tintura aromática | 2ª Edição | 825 |
181 | ópio, xarope fraco | 2ª Edição | 871 |
182 | ouabaina | 2ª Edição | 616 |
183 | ouabaina, solução injetável | 2ª Edição | 739 |
184 | pamaquina | 2ª Edição | 624 |
185 | parafina sólida - parafina dura | 2ª Edição | 630 |
186 | parafina, pomada | 2ª Edição | 664 |
187 | pastilhas | 2ª Edição | 632 |
188 | pituitária posterior, pó (pituitária, pó) | 2ª Edição | 656 |
189 | plasma anti-hemofílico humano | 3ª Edição | 872 |
190 | plasma humano normal citratado | 2ª Edição | 652 |
191 | plasma humano normal citratado congelado | 2ª Edição | 653 |
192 | plasma humano normal citratado seco | 2ª Edição | 653 |
193 | poção gomosa | 2ª Edição | 659 |
194 | poção simples | 2ª Edição | 659 |
195 | poções | 2ª Edição | 659 |
196 | podófilo | 1ª Edição | 742 |
197 | podófilo, pó | 1ª edição | 724 |
198 | polígala, tintura | 2ª Edição | 826 |
199 | pomada mercurial | 2ª Edição | 663 |
200 | pomada mercurial forte | 2ª Edição | 663 |
201 | pós de órgãos | 2ª Edição | 667 |
202 | practolol | 3ª Edição | 669 |
203 | prata em folhas | 1ª edição | 760 |
204 | quina amarela, extrato | 2ª Edição | 428 |
205 | quiniofon | 2ª Edição | 684 |
206 | ratânia, extrato | 2ª Edição | 429 |
207 | ruibarbo, extrato | 2ª Edição | 430 |
208 | ruibarbo, pó composto | 1ª Edição | 728 |
209 | sacaretos | - | - |
210 | santonina | 2ª Edição | 707 |
211 | sapé, extrato | 2ª Edição | 430 |
212 | soro antibotrópico bruto | 2ª Edição | 741 |
213 | soro antibotrópico purificado | 3ª Edição | 875 |
214 | soro antibotrópico-crotálico bruto | - | - |
215 | soro antibotrópico-crotálico bruto purificado | - | - |
216 | soro anticrotálico (bruto) | 2ª Edição | 742 |
217 | soro anticrotálico purificado | 2ª Edição | 742 |
218 | soro antidiftérico bruto | 2ª Edição | 742 |
219 | soro antidiftérico purificado | 2ª Edição | 743 |
220 | soro antidiftérico seco | - | - |
221 | soro antielapídico purificado | - | - |
222 | soro antigangrenoso bruto | 2ª Edição | 743 |
223 | soro antiofídico | 1ª Edição | 846 |
224 | soro antiofídico bruto | 2ª Edição | 746 |
225 | soro antiofídico polivalente | 3ª Edição | 875 |
226 | soro antiofídico purificado | 2ª Edição | 746 |
227 | soro antipeçonhento | 1ª Edição | 842 |
228 | soro antitetânico (bruto) | 2ª Edição | 747 |
229 | soro antitetânico purificado | 2ª Edição | 747 |
230 | soro antitetânico seco | 1ª Edição | 848 |
231 | soros antitóxicos e antipeçonhentos | 2ª Edição | 747 |
232 | soros terapêuticos | 1ª Edição | 841 |
233 | sulfamerazina sódica | 3ª Edição | 712 |
234 | sulfarsfenamina | 2ª Edição | 765 |
235 | sulfato básico de quinina | 3ª Edição | 718 |
236 | sulfato de butacaína | 3ª Edição | 725 |
237 | sulfato de eserina | 3ª Edição | 728 |
238 | sulfato de esparteina | 2ª Edição | 776 |
239 | sulfato de estricnina | 2ª Edição | 779 |
240 | sulfato de guanetidina | 3ª Edição | 732 |
241 | tartarato de trimeprazina | 3ª Edição | 752 |
242 | tetracloroetileno | 3ª Edição | 759 |
243 | tetranitrato de pentaeritritila diluído | 3ª Edição | 760 |
245 | tiossulfato de magnésio | 2ª Edição | 830 |
246 | tolbutamida | 3ª Edição | 776 |
247 | tomilho, extrato fluido | 1ª Edição | 459 |
248 | trombeteira | 2ª Edição | 847 |
249 | veratro verde - heleboro verde | 1ª edição | 734 |
250 | veratro verde, extrato fluido - heléboro verde, extrato fluido | 2ª Edição | 445 |
251 | vinagre | 1ª edição | 968 |
251 | vinagre aromático | 1ª edição | 968 |
252 | vinagre de cila | 1ª Edição | 968 |
253 | vinho branco | 2ª Edição | 866 |
254 | vinho creosotado | 1ª edição | 973 |
255 | vinho iodotânico | 2ª Edição | 865 |
256 | vinhos | 2ª Edição | 866 |
257 | xarope iodotânico | 2ª Edição | 872 |
258 | xarope simples | 2ª Edição | 873 |