Resolução DC/ANVISA nº 22 de 25/03/2008

Norma Federal - Publicado no DO em 31 mar 2008

Altera o Anexo I (Instruções Gerais e especificas de utilização da lista de Denominações Comuns Brasileiras) da Resolução DC/ANVISA nº 211 de 2006.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, DE 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 25 de março de 2008, e

Considerando a competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária decorrente da seguinte legislação: Lei nº 6.360/1976, Decreto nº 79.094/1977, Lei nº 8.080/1990, Lei nº 9.782/1999, Lei nº 9.787/1999, Decreto nº 3.029/1999, Decreto nº 3.181/1999 e a Instrução Normativa da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde nº 1, de 30 de setembro de 1994;

Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;

Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, elaboradas pela Subcomissão de Denominações Comuns Brasileiras (SDCB), da Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRFB), constantes da Resolução Anvisa RDC nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12.11.2002) e RDC nº 125 de 13 de maio de 2005;

Considerando a necessidade de revisar e atualizar as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) publicadas pela Resolução Anvisa RDC nº 211, de 17 de novembro de 2006 (DOU 20.11.2006);

Considerando o parecer emitido pela SDCB, da CPRFB, em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as DCB para substâncias farmacêuticas;

adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1º Aprovar, na forma do Anexo, as inclusões das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) na Lista DCB 2006.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO
INCLUSÕES NA LISTA DCB PUBLICADA PELA RDC Nº 211, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2006.

Nº DCB Denominação sugerida para inclusão Nº CAS sugerido para inclusão Decisão da Subcomissão Classificação 
05164 acetato de lanreotida 108736-35-2 Não inclusão, pois já consta na lista atualizada da DCB. Princípio ativo 
09638 cloridrato de alfentanila monoidratada 70879-28-6 Inclusão como cloridrato de alfentanila monoidratada - CAS 70879-28-6. Princípio ativo 
09639 cloridrato de colesevelam 182815-44-7 Inclusão como cloridrato de colesevelam - CAS 182815-44-7. Princípio ativo 
09640 cloridrato de dextrobupivacaína 27262-45-9 Inclusão como cloridrato de dextrobupivacaína - CAS 27262-45-9. Princípio ativo 
09641 Etravirina 269055-15-4 Inclusão como etravirina - CAS 269055-15-4. Princípio ativo 
09642 Ipilimumabe 477202-00-9 Inclusão como ipilimumabe - CAS 477202-00-9. Princípio ativo 
09643 maleato de asenapina 85650-56-2 Inclusão como maleato de asenapina - CAS 85650-56-2. Princípio ativo 
09644 policarbofila cálcica 9003-97-8 Inclusão como policarbofila cálcica - CAS 9003-97-8 Princípio ativo 
09645 Saxagliptina 945667-22-1 Inclusão como saxagliptina - CAS 361442-04-8. Princípio ativo 
09646 saxagliptina monoidratada 945667-22-1 Inclusão como saxagliptina monoidratada - CAS 945667-22-1. Princípio ativo 
09647 sugamadex sódico 343306-79-6 Inclusão como sugamadex sódico - CAS 343306-79-6. Princípio ativo 
09648 Trabectedina 114899-77-3 Inclusão como trabectedina - CAS 114899-77-3. Princípio ativo 

(*) Republicada por ter saído no DOU nº 61, de 31.03.2008, Seção 1, pág.59, com incorreção no original.