Instrução Normativa DIPRO nº 9 de 04/02/2005
Norma Federal - Publicado no DO em 11 fev 2005
Define o procedimento de envio das informações do Registro de Produtos previsto na Resolução Normativa - RN nº 85, de 7 de Dezembro de 2004.
O Diretor responsável pela Diretoria de Normas e Habilitação dos Produtos da Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS, no uso da competência atribuída pelo art. 49, inciso III, Resolução Normativa nº 81, de 3 de setembro de 2004, resolve:
Art. 1º As solicitações de registro, alteração ou cancelamento dos produtos normatizadas pela RN nº 85 de 7 de dezembro de 2004, deverão ser encaminhadas por correspondência específica assinada pelo representante legal junto à ANS, na forma desta Instrução Normativa e seus anexos.
Art. 2º Para requerer o registro de produtos na Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS, as operadoras de planos privados de assistência à saúde continuarão a utilizar a versão 1.4 do sistema RPS, devendo as demais informações da RN nº 85/04 serem encaminhadas de acordo com o anexo desta Instrução Normativa - IN, além dos seguintes itens:
I - disquete com o arquivo RPS. zip, relatório LRPS01 impresso e o respectivo modelo de instrumento jurídico a ser formalizado com beneficiários;
II - Nota Técnica de Registro de Produto (NTRP) conforme a RDC nº 28/00 e IN DIPRO nº 8/02 e o respectivo comprovante de incorporação;
III - comprovante de pagamento da Taxa de Registro de Produto;
IV - declaração de suficiência de rede de serviços na impossibilidade de obtenção do número de registro do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde -CNES, nos termos do § 2º do art. 13 da RN nº 85/04; e,
V - disquete ou cd com as informações do Anexo desta IN.
Art. 3º A solicitação de alteração de dados dos planos de saúde deverá identificar o(s) número(s) do(s) registro(s) do(s) produto(s) e a(s) característica(s) a ser (em) alterada(s), observando-se o disposto no art. 22 da RN nº 85/04.
Parágrafo único. A operadora deverá encaminhar junto com a solicitação, o comprovante do pagamento da Taxa de Alteração de Produto - TAP.
Art. 4º Quando da solicitação de cancelamento dos registros dos produtos a operadora deverá encaminhar, além da correspondência prevista no art. 1º desta Instrução Normativa, declaração garantindo não haver qualquer beneficiário vinculado ao plano.
Parágrafo único. A referida declaração deverá ter como base de informação a última competência do Sistema de Informação de Beneficiários - SIB.
Art. 5º Os documentos e o disquete ou cd com as informações de que trata esta Instrução Normativa, devem ser encaminhados dentro de envelope lacrado à Av. Augusto Severo, nº 84, Glória, CEP: 20.021-040, Rio de Janeiro/ RJ, identificado por meio de etiqueta com as seguintes informações:
I - Registro da operadora na ANS;
II - Razão Social da Operadora;
III - Identificação da solicitação - Registro, Alteração ou Cancelamento de Produto.
Art. 6º O Anexo (Informações Complementares da RN nº 85/04) desta Instrução Normativa estará disponível para consulta e cópia no endereço eletrônico http://www.ans.gov.br.
Art. 7º As solicitações de registro de produtos protocolizadas na ANS a partir de 08.12.2004 deverão ser adequadas ao disposto nesta IN e respectivo Anexo.
§ 1º A adequação a que se refere o caput deste artigo deverá ser realizada no prazo de 30 dias, contados da publicação desta IN.
§ 2º O não atendimento do disposto nesta IN caracterizará a hipótese prevista no art. 4º da RN 85/04
Art. 8º Esta IN entra em vigor na data de sua publicação.
FAUSTO PEREIRA DOS SANTOS
ANEXOFormulário de Informações complementares da Resolução Normativa nº 85/04
I - Dados Gerais
Razão Social, Registro ANS e CNPJ da Operadora;
Área de atuação informada no DIOPS do último trimestre;
Nº de Ordem do plano na solicitação de registro;
II - Informações complementares por plano
| ITENS | SIM | NÃO |
| A - PADRÃO DE ACOMODAÇÃO EM INTERNAÇÃO | ||
| Individual | ||
| Coletiva | ||
| B - FATOR MODERADOR | ||
| Co - Participação | ||
| Franquia | ||
| C - FORMAÇÃO DE PREÇO | ||
| Pré Estabelecido | ||
| Rateio | ||
| Custo Operacional | ||
| Misto | ||
| D - CONDIÇÕES DO VÍNCULO DO BENEFICIÁRIO EM PLANOS COLETIVOS | ||
| Com vínculo empregatício ativo | ||
| Com vínculo empregatício inativo | ||
| Sem vínculo empregatício | ||
| E - PARTICIPAÇÃO FINANCEIRA DA PESSOA JURÍDICA CONTRATANTE | ||
| Coletivo com patrocínio | ||
| Coletivo sem patrocínio | ||
| F - ACESSO A LIVRE ESCOLHA DE PRESTADORES | ||
| Consultas Médicas | ||
| Exames complementares | ||
| Terapias | ||
| Internações | ||
| Atendimento ambulatorial | ||
| Consultas Odontológicas | ||
| Exames Odontológicos complementares | ||
| Prevenção odontológica | ||
| Periodontia | ||
| Dentística | ||
| Endodontia | ||
| Cirurgia odontológica ambulatorial | ||
| Procedimentos não pertencentes ao Rol Odontológico | ||
| G - SERVIÇOS E COBERTURAS ADICIONAIS | ||
| Assistência/Internação domiciliar | ||
| Assistência farmacêutica | ||
| Transporte aeromédico | ||
| Saúde Ocupacional | ||
| Transplantes não obrigatórios | ||
| Procedimentos estéticos | ||
| Assistência Internacional | ||
| Ortodontia | ||
| Emergência domiciliar e/ou fora da abrangência geográfica contratada | ||
| Prêmio em dinheiro por sorteio vinculado à adimplência | ||
| Remissão por período determinado para dependentes em caso de falecimento do titular responsável | ||
| Isenção por prazo determinado do pagamento da contraprestação pecuniário na eventualidade de desemprego | ||
| Outros | ||
III - Instruções gerais de preenchimento
A cada solicitação de registro corresponderá um Anexo, que será identificado pelo número de ordem da solicitação de registro.
Todos os campos devem ser preenchidos pela Operadora, identificando tanto a presença quanto à ausência do referido item.
PADRÃO DE ACOMODAÇÃO EM INTERNAÇÃO - Campo obrigatório nos planos que contemplem segmentação hospitalar ou referência.
FATOR MODERADOR - Em caso afirmativo identificar o tipo de fator conforme o item 10 do Anexo II da Resolução Normativa nº 85/04.
FORMAÇÃO DO PREÇO - Identificar a forma de pagamento da cobertura contratada conforme o item 11 do Anexo II da Resolução Normativa nº 85/04.
CONDIÇÕES DO VÍNCULO DO BENEFICIÁRIO EM PLANOS COLETIVOS - Identificar a que tipo de beneficiários se destina o plano coletivo conforme o item 12 do Anexo II da Resolução Normativa nº 85/04.
PARTICIPAÇÃO FINANCEIRA DA PESSOA JURÍDICA CONTRATANTE - Identificar a condição da pessoa jurídica contratante de plano coletivo quanto à participação financeira ou intermediação de recursos dos participantes, conforme o item 13 do Anexo II da Resolução Normativa nº 85/04.
ACESSO A LIVRE ESCOLHA DE PRESTADORES - Em caso afirmativo identificar a(s) cobertura(s) em que o beneficiário poderá utilizar o sistema de reembolso, conforme o item 9 do Anexo II da Resolução Normativa nº 85/04.
SERVIÇOS E COBERTURAS ADICIONAIS - Em caso afirmativo identificar o tipo de cobertura oferecida, conforme o item 14 do Anexo II da Resolução Normativa nº 85/04 e, especificar a situação "Outros" em quantas linhas forem necessárias.